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更新于 10月29日
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質(zhì)量專員

7000-12000元·13薪
  • 蘇州張家港市
  • 1-3年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

檢測/認證專業(yè)技術服務
核心職責
  1. 質(zhì)量管理體系 (QMS) 建設與維護：
    • 參與或主導公司質(zhì)量管理體系的策劃、建立、實施、維護與持續(xù)改進（如ISO 9001, GJB9001C, ISO 17025, GMP 等）。
    • 組織并參與內(nèi)部審核、管理評審，跟蹤整改措施的落實。
    • 協(xié)助應對外部審核（認證機構、客戶、監(jiān)管機構等）。
    • 監(jiān)控質(zhì)量目標達成情況，分析質(zhì)量數(shù)據(jù)，推動質(zhì)量改進項目。
  2. 標準撰寫與文件控制：
    • 核心職責： 負責撰寫、修訂、審核公司各類標準文件，包括但不限于：
      • 技術標準（產(chǎn)品規(guī)范、測試方法、驗收標準等）。
      • 管理標準（流程規(guī)范、工作指導書、規(guī)章制度等）。
      • 操作標準（SOP - 標準操作規(guī)程、作業(yè)指導書等）。
    • 確保標準文件的準確性、清晰性、一致性、可操作性和合規(guī)性。
    • 建立和維護完善的文件控制系統(tǒng)，確保文件版本受控、發(fā)放及時、歸檔準確、查閱便捷。
    • 管理標準的評審、批準、發(fā)布、分發(fā)、回收和廢止流程。
  3. 流程優(yōu)化與標準化推動：
    • 識別現(xiàn)有流程中的改進機會，推動流程的標準化、簡化和優(yōu)化。
    • 通過撰寫和更新標準文件，固化最佳實踐，確保操作的一致性和可重復性。
    • 協(xié)助單位申請標準化試點和標準從立項到發(fā)布的全周期管理。
  4. 合規(guī)性管理：
    • 跟蹤、解讀并確保公司標準符合適用的國家、國際法律法規(guī)、行業(yè)標準及客戶特定要求。
    • 將法規(guī)和標準要求有效轉化為內(nèi)部可執(zhí)行的文件和流程。
  5. 跨部門協(xié)作：
    • 與研發(fā)、市場、綜管等部門密切合作，收集標準制定需求，協(xié)調(diào)資源，確保標準落地實施。
    • 解答各部門關于質(zhì)量體系和標準文件的疑問，提供專業(yè)支持。
  6. 持續(xù)改進：
    • 收集標準執(zhí)行過程中的反饋，分析問題，持續(xù)改進標準文件的質(zhì)量和適用性。
    • 參與或領導質(zhì)量改進項目，運用質(zhì)量工具（如PDCA, 8D, FMEA, SPC等）解決問題。
任職要求
  1. 教育背景：
    • 本科及以上學歷，質(zhì)量管理、工業(yè)工程、標準化、生物等相關理工科專業(yè)或相關領域優(yōu)先。
  2. 工作經(jīng)驗：
    • 專員級： 2-3年以上質(zhì)量管理或標準化相關工作經(jīng)驗。
    • 主管/經(jīng)理級： 5年以上相關經(jīng)驗，其中至少2年負責標準撰寫或文件控制，有團隊管理經(jīng)驗者優(yōu)先。
    • 必備經(jīng)驗： 具有獨立撰寫、修訂和審核復雜技術或管理標準文件的成功經(jīng)驗。
  3. 知識與技能：
    • 核心技能：
      • 卓越的寫作能力： 能夠清晰、準確、簡潔地撰寫技術和管理文件，邏輯嚴謹，無歧義。
      • 深厚的標準理解： 熟悉標準文件的結構、語言風格和編寫規(guī)范（如GB/T 1.1, ISO/IEC Directives等）。
      • 質(zhì)量管理體系知識： 精通至少一種主流質(zhì)量管理體系標準（如ISO 9001）及其實際運作，有內(nèi)審員證書者優(yōu)先。
    • 重要技能：
      • 出色的溝通協(xié)調(diào)能力： 能夠有效與不同背景、層級的同事溝通，推動共識。
      • 嚴謹細致與分析能力： 對細節(jié)高度關注，善于發(fā)現(xiàn)問題、分析數(shù)據(jù)和根本原因。
      • 流程導向與邏輯思維： 能夠理解復雜流程并將其轉化為清晰的書面指導。
      • 學習能力： 能夠快速學習新技術、新法規(guī)和行業(yè)知識。
      • 文件管理技能： 熟悉文檔管理軟件和流程。
      • 熟練使用Office軟件： 精通Word, Excel, PowerPoint等。
  4. 優(yōu)先考慮：
    • 具有檢驗檢測、醫(yī)療器械質(zhì)量管理或標準撰寫經(jīng)驗。
    • 熟悉：ISO 17025,ISO17043，GJB9001C 。
    • 具備質(zhì)量改進工具（如六西格瑪綠帶/黑帶、FMEA, SPC, MSA等）應用經(jīng)驗。
    • 有參與國家標準、行業(yè)標準或國際標準制修訂項目經(jīng)驗者優(yōu)先。

工作地點

蘇州張家港市張家港長三角生物安全研究中心

職位發(fā)布者

劉旭/人事經(jīng)理

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公司Logo中國科學院過程工程研究所
中國科學院過程工程研究所生化工程國家重點實驗室以技術創(chuàng)新為基礎，定位于國家能源、資源、環(huán)境、醫(yī)藥等重大需求，從實際應用中提煉生化工程基礎科學問題，開展理論與實踐相結合的應用基礎研究，并側重于突破產(chǎn)業(yè)化過程中的技術瓶頸。主要研究內(nèi)容包括生化反應、生化分離和生化劑型三個過程。實驗室有一支優(yōu)秀的中青年學術帶頭人組成的科研隊伍。現(xiàn)有固定人員76名，其中院士1名，研究員35名，國家基金委杰出青年基金獲得者7人、優(yōu)秀青年基金獲得者4人，國家“973項目”首席科學家2名。近五年培養(yǎng)了200多名碩士博士研究生，短期培訓了300多名生化工程人才。近5年來，實驗室共發(fā)表SCI論文810篇;獲得國內(nèi)外授權專利402項(國際專利14項);撰寫或合著專業(yè)書籍33部;獲得國家和省部級獎45項，研究總經(jīng)費達到4.12億。專利技術獲得轉讓和實施46次，已有16家企業(yè)新增產(chǎn)值183.8億，利潤超過39.9億。實驗室共獲國家自然科學二等獎1項，國家技術發(fā)明二等獎4項，國家科學技術進步二等獎2項，中國專利金獎1項，中國專利優(yōu)秀獎3項；國家一級學會和省部級科學技術獎9項，其中一等獎4項/創(chuàng)新獎1項，二等獎4項；國家一級學會圖書獎1項；國際合作者Janson教授獲中華人民共和國國際科技合作獎。
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