崗位職責:
1.微生物檢驗
1.1負責原輔料、驗證類樣品、藥液類樣品接收、清點、核對、登記及檢驗;
1.2負責工藝用水取樣及檢驗,按期出具結(jié)果、定期進行數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析;
1.3負責車間環(huán)境監(jiān)測用物料的準備及檢驗,按期出具結(jié)果;
1.4負責潔凈區(qū)清潔、消毒及環(huán)境監(jiān)測;一般區(qū)域5S,確保各項檢驗工作的正常進行;
1.5負責實驗室菌種的管理及驗證試驗的使用;
1.6負責生產(chǎn)過程微生物控制的數(shù)據(jù)積累及定期分析;
1.7負責檢驗方法建立及確認;
2.無菌檢驗
2.1負責滅菌后產(chǎn)品接收、清點、核對、登記檢、消毒;
2.2負責滅菌后產(chǎn)品和留樣考察樣品無菌、內(nèi)毒素、微粒、可見異物項目的檢驗;
2.3負責物料不溶性微粒、細菌內(nèi)毒素檢驗,按期出具結(jié)果;
2.4負責工藝用水的不溶性微粒、細菌內(nèi)毒素檢驗,按期出具結(jié)果;
2.5負責培養(yǎng)基、鱟試劑、工作標準品入廠檢驗;
2.6負責檢驗方法建立及確認;
2.7負責潔凈區(qū)清潔、消毒及環(huán)境監(jiān)測;一般區(qū)域5S,確保各項檢驗工作的正常進行;
3.班長除上述職責外,需依據(jù)生產(chǎn)計劃制定檢驗計劃并參與執(zhí)行;負責檢驗操作標準執(zhí)行及各項試驗記錄的監(jiān)督檢查;負責本崗位試劑的管理及使用。
4.完成部門安排的臨時工作。
要求:
1.大專及以上學歷,藥學、食品等相關(guān)專業(yè),男女不限。
2.熟悉熟知 GMP 相關(guān)知識,具有 1年以上微生物、無菌檢驗工作經(jīng)驗優(yōu)先。
3.能夠熟練操作計算機,熟悉 Word、Excel 辦公軟件。
4.認同企業(yè)文化,遵守公司制度。
職位福利:五險一金、績效獎金、交通補助、餐補、定期體檢、節(jié)日福利