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更新于 今天

現(xiàn)場監(jiān)督/現(xiàn)場QA

5000-8000元
  • 青島嶗山區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招4人

職位描述

藥品工藝藥品驗(yàn)證QA生物藥GMP認(rèn)證
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)監(jiān)督生產(chǎn)車間批生產(chǎn)過程;
2.負(fù)責(zé)車間半成品取樣及化驗(yàn);完成殘留檢測(cè)工作,并將結(jié)果反饋至車間配制工序。
3.參與車間偏差原因調(diào)查,同時(shí)落實(shí)偏差中的糾正預(yù)防措施,并跟蹤至偏差關(guān)閉;
4.審核批生產(chǎn)記錄及成品放行單;對(duì)投訴問題的整改措施進(jìn)行監(jiān)督檢查,參與調(diào)查,并將檢查結(jié)果進(jìn)行反饋投訴管理員;
5.跟蹤新材料試車,并針對(duì)試車結(jié)果出具試車結(jié)論意見;
6.對(duì)質(zhì)量改進(jìn),跟蹤并主導(dǎo)試驗(yàn)過程,并將試驗(yàn)結(jié)論反饋物流監(jiān)督員;對(duì)不合格半成品、成品、物料確認(rèn)及處理;
7.完成領(lǐng)導(dǎo)安排的臨時(shí)性工作。
要求:
1.大專及以上學(xué)歷,藥學(xué)等相關(guān)專業(yè),適應(yīng)制藥企業(yè)倒班生產(chǎn)模式。。
2.熟悉熟知 GMP 相關(guān)知識(shí),具有 1 年以上藥廠質(zhì)檢工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3.能夠熟練操作計(jì)算機(jī),熟悉 Word、Excel 辦公軟件。
4.認(rèn)同企業(yè)文化,遵守公司制度。

工作地點(diǎn)

青島嶗山區(qū)華仁藥業(yè)東廠區(qū)

職位發(fā)布者

吳女士/HR

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo華仁藥業(yè)
華仁藥業(yè)創(chuàng)建于1998年5月,是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的,以制劑、原料藥、醫(yī)藥包材和醫(yī)療器械為主的現(xiàn)代化醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)。2010年8月,公司在深圳證券交易所成功上市,股票簡稱“華仁藥業(yè)”,股票代碼“300110”。2019年7月,公司進(jìn)行了股權(quán)變更,西安曲江新區(qū)管理委員會(huì)成為公司的實(shí)際控制人。歷經(jīng)二十多年的開拓發(fā)展,公司業(yè)務(wù)聚焦腎科、呼吸科、精麻科及大容量制劑等領(lǐng)域,先后建成青島、日照、孝感、浦北、合肥五大生產(chǎn)基地,總產(chǎn)能達(dá)到9.5億袋(瓶),所有生產(chǎn)線均通過新版GMP認(rèn)證。公司主營產(chǎn)品包括小容量注射劑、腹膜透析液、治療性輸液、基礎(chǔ)輸液、醫(yī)療器械、片劑、膠囊劑、散劑、顆粒劑、配套藥包裝、大健康產(chǎn)品及原料藥等,現(xiàn)有現(xiàn)有噴他佐辛注射液、多索茶堿注射液、甘油果糖氯化鈉注射液、低鈣腹膜透析液等共106個(gè)品種220個(gè)品規(guī)藥品,實(shí)現(xiàn)了“原料+制劑+醫(yī)藥包材”的一體化發(fā)展。以創(chuàng)新為發(fā)展之魂,近年來,公司積極把握戰(zhàn)略發(fā)展機(jī)遇,聚焦腎科、呼吸科、精麻科領(lǐng)域治療方向以及大容量制劑等新品種的篩選,對(duì)標(biāo)國內(nèi)外一流企業(yè),持續(xù)增加研發(fā)投入,充實(shí)研發(fā)管道,豐富產(chǎn)品線,增強(qiáng)可持續(xù)發(fā)展能力。截止2023年底,華仁藥業(yè)及子公司共取得授權(quán)專利508項(xiàng),其中發(fā)明專利授權(quán)103項(xiàng)。其中,全資控股子公司恒星制藥是全國50家二類精神藥品原料藥定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)之一。其中,腹膜透析液產(chǎn)品市場占有率居國產(chǎn)品牌第一位。通過二十余年的摸索及實(shí)踐,公司先后獲得“國家重點(diǎn)技術(shù)改造‘雙高一優(yōu)’項(xiàng)目”“國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢(shì)示范企業(yè)”“建國六十周年山東省醫(yī)藥行業(yè)卓越企業(yè)”“山東省質(zhì)量管理獎(jiǎng)”“山東名牌產(chǎn)品”“山東省高管品牌培育企業(yè)”“呼吸系統(tǒng)類優(yōu)秀產(chǎn)品品牌”等系列榮譽(yù)。2020年,公司榮獲中國質(zhì)量協(xié)會(huì)頒發(fā)的“2020全國市場質(zhì)量信用AA級(jí)(用戶滿意企業(yè))”榮譽(yù)稱號(hào)。2022年,公司榮獲“山東省五一勞動(dòng)獎(jiǎng)狀”。2024年,連續(xù)5年榮膺“中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)”,排名71位。未來,公司將積極響應(yīng)國家“健康中國”戰(zhàn)略,以產(chǎn)品力建設(shè)為支撐,通過自主研發(fā)與協(xié)同創(chuàng)新并舉,積極推進(jìn)醫(yī)藥大健康戰(zhàn)略布局,致力于成長為一個(gè)集原料藥、制劑、醫(yī)療器械、醫(yī)藥包材等板塊全面協(xié)同發(fā)展的醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)。
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