崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)潔凈車(chē)間和微生物實(shí)驗(yàn)室的水系統(tǒng)日常檢測(cè)、環(huán)境檢測(cè),并輸出檢測(cè)文件;
2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的微生物檢測(cè)和方法確認(rèn),出具確認(rèn)方案及報(bào)告;
3、負(fù)責(zé)設(shè)備驗(yàn)證,出具設(shè)備操作作業(yè)指導(dǎo)書(shū)及設(shè)備日常維護(hù);
4、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室試劑、菌種、耗材等日常管理;
5、參與公用系統(tǒng)驗(yàn)證及其他實(shí)驗(yàn)室相關(guān)工作。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,生物學(xué)/微生物學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè);
2、具有5年以上微生物實(shí)驗(yàn)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
3、熟練操作生物負(fù)載、無(wú)菌檢測(cè)、內(nèi)毒素等實(shí)驗(yàn),熟悉微生物培養(yǎng)、傳代、凍存等微生物實(shí)驗(yàn)相關(guān)技能;
4、熟悉風(fēng)量?jī)x、粒子計(jì)數(shù)器、電導(dǎo)率儀、浮游菌采樣儀等相關(guān)設(shè)備;
5、了解ISO13485/國(guó)內(nèi)GMP法規(guī)/微生物相關(guān)的質(zhì)量體系;
6、做事踏實(shí)認(rèn)真,主動(dòng)性強(qiáng),較好的溝通協(xié)調(diào)和團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力。