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更新于 11月14日
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舉報(bào)

高級(jí)項(xiàng)目管理工程師（三類(lèi)醫(yī)療器械）(J11589)

1.4-1.8萬(wàn)·18薪
  • 深圳南山區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療行業(yè)
崗位職責(zé):
研發(fā)項(xiàng)目管理(80%)：
1、協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理，對(duì)研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)行全生命周期管理(從立項(xiàng)、設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、驗(yàn)證確認(rèn)到注冊(cè))制定詳細(xì)的項(xiàng)目計(jì)劃，跟蹤項(xiàng)目進(jìn)度，識(shí)別、評(píng)估和監(jiān)控項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)，并推動(dòng)問(wèn)題解決。
2、協(xié)調(diào)跨職能部門(mén)(包括研發(fā)、測(cè)試、質(zhì)量、臨床、注冊(cè)、生產(chǎn)等)的資源與溝通，確保信息流暢，行動(dòng)一致。
3、組織并主持項(xiàng)目例會(huì)/評(píng)審會(huì)，形成會(huì)議決策及跟進(jìn)待辦事項(xiàng)。編寫(xiě)和分發(fā)項(xiàng)目狀態(tài)報(bào)告，向項(xiàng)目干系人和管理層清晰匯報(bào)項(xiàng)目進(jìn)展。
4、確保項(xiàng)目管理活動(dòng)完全符合公司質(zhì)量管理體系(QMS)和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法規(guī)要求，維護(hù)項(xiàng)目文檔的完整性與準(zhǔn)確性。
PMO 職能支持( 20%):
1、協(xié)助建立、優(yōu)化和維護(hù)組織級(jí)的項(xiàng)目管理流程、方法和模板。
2、收集、整理和分析各項(xiàng)目的數(shù)據(jù)，為PM0進(jìn)行項(xiàng)目組合管理和決策提供支持。
3、參與組織項(xiàng)目管理相關(guān)的培訓(xùn)、知識(shí)分享和實(shí)踐推廣活動(dòng)。
4、協(xié)助完成 PMO 安排的其他日常行政和支持性工作。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷，工程、生物醫(yī)學(xué)、機(jī)械、電子、材料、項(xiàng)目管理等相關(guān)專(zhuān)業(yè)。
2、5年及以上研發(fā)項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)，有醫(yī)療器械(尤其是二類(lèi)、三類(lèi)有源/無(wú)源/植入器械)研發(fā)項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3、熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品開(kāi)發(fā)流程，并深刻理解醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)(如 IS0 13485，GMP,NMPA 法規(guī)等)。
4、熟練掌握項(xiàng)目管理知識(shí)體系(PMBOK)及常用工具。
5、出色的溝通協(xié)調(diào)能力、團(tuán)隊(duì)合作精神和抗壓能力，能夠有效推動(dòng)跨部門(mén)團(tuán)隊(duì)協(xié)作。
6、工作嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，具備高度的責(zé)任心;具備清晰的邏輯分析能力，較強(qiáng)的問(wèn)題解決能力，較強(qiáng)的結(jié)果推動(dòng)能力;
7、持有PMP證書(shū)，有產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)經(jīng)驗(yàn)，熟悉注冊(cè)檢驗(yàn)、臨床評(píng)價(jià)、體系考核流程者優(yōu)先。

工作地點(diǎn)

深圳市南山區(qū)先健科技大廈

職位發(fā)布者

張玥怡/人事經(jīng)理

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公司Logo先健科技(深圳)有限公司
先健科技（深圳）有限公司（“先健科技”）是業(yè)內(nèi)領(lǐng)先的心腦血管和外周血管微創(chuàng)介入醫(yī)療器械企業(yè)，于1999年成立于中國(guó)深圳，2011年在香港聯(lián)合交易所上市（股票代碼：1302.HK）。公司具自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新產(chǎn)品布局涵蓋結(jié)構(gòu)性心臟病、外周血管病、心臟節(jié)律管理、腫瘤及呼吸介入等領(lǐng)域，并擁有全球首創(chuàng)的鐵基可吸收生物材料平臺(tái)，在多個(gè)細(xì)分領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)技術(shù)突破。公司高品質(zhì)的自主創(chuàng)新產(chǎn)品扎根中國(guó)，暢銷(xiāo)全球100多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。先健科技持續(xù)將銷(xiāo)售收入的20%及以上投入研發(fā)創(chuàng)新，擁有高質(zhì)量專(zhuān)利布局近1400項(xiàng)，累計(jì)13個(gè)產(chǎn)品獲NMPA批準(zhǔn)納入“創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序”。公司于2008年獲評(píng)“國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)”， 2020年獲評(píng)廣東省專(zhuān)精特新企業(yè)， 2021年獲得國(guó)家工信部專(zhuān)精特新“小巨人”企業(yè)稱(chēng)號(hào)，是國(guó)家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心的始創(chuàng)股東單位之一，擁有“國(guó)家地方聯(lián)合工程實(shí)驗(yàn)室”、“國(guó)家博士后科研工作站”等一系列高水平的科研資質(zhì)，承擔(dān)國(guó)家“十五”科技攻關(guān)課題、國(guó)家“973”計(jì)劃和國(guó)家“863”計(jì)劃等政府科研項(xiàng)目共計(jì)50余項(xiàng)，并積極參與各項(xiàng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的起草和制定。先健科技堅(jiān)持產(chǎn)、學(xué)、研、用一體化科學(xué)發(fā)展，攜業(yè)界醫(yī)生、科研機(jī)構(gòu)及各界優(yōu)秀的創(chuàng)新思想共同攻克技術(shù)瓶頸，以自主創(chuàng)新為醫(yī)生帶來(lái)安全有效的臨床治療手段，為患者帶來(lái)更優(yōu)的疾病解決方案，促行業(yè)高質(zhì)量創(chuàng)新發(fā)展，率中國(guó)醫(yī)療技術(shù)服務(wù)全球。
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