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更新于 11月13日
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研發(fā)經(jīng)理（三類醫(yī)療器械）(J11587)

2-3萬·15薪
  • 深圳南山區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械團隊管理瓣膜項目經(jīng)驗
崗位職責(zé):
1、搜集用戶需求，對臨床需求進行深度理解和歸納總結(jié)，確定新產(chǎn)品開發(fā)方向；
2、帶領(lǐng)項目團隊進行瓣膜類產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)和迭代；
3、解決設(shè)計開發(fā)過程中出現(xiàn)的技術(shù)問題，包括功能設(shè)計、結(jié)構(gòu)設(shè)計、工藝流程等問題；
4、組織產(chǎn)品的設(shè)計驗證、動物實驗，攻克關(guān)鍵技術(shù)問題；
5、組織團隊協(xié)助推進產(chǎn)品的臨床試驗，解決臨床過程中產(chǎn)品相關(guān)問題；
6、協(xié)助質(zhì)量體系建設(shè)、審核等輔助工作；
7、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他相關(guān)工作。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷，機械工程、生物醫(yī)學(xué)、材料科學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2、5年以上醫(yī)療器械設(shè)計經(jīng)驗，尤其是瓣膜類產(chǎn)品開發(fā)相關(guān)工作經(jīng)驗者優(yōu)先；
3、2年以上項目團隊管理經(jīng)驗，熟悉項目管理流程與方法，具備全程開發(fā)管控能力；
4、熟悉植入類醫(yī)療器械相關(guān)質(zhì)量體系要求（如ISO 13485、GMP）；
5、熟悉機械結(jié)構(gòu)設(shè)計與有限元分析技術(shù)；
6、具備良好的溝通協(xié)調(diào)與團隊組織能力；
7、抗壓能力強，能適應(yīng)高強度、高要求的研發(fā)節(jié)奏。

工作地點

深圳市南山區(qū)先健科技大廈

職位發(fā)布者

張玥怡/人事經(jīng)理

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公司Logo先健科技(深圳)有限公司
先健科技（深圳）有限公司（“先健科技”）是業(yè)內(nèi)領(lǐng)先的心腦血管和外周血管微創(chuàng)介入醫(yī)療器械企業(yè)，于1999年成立于中國深圳，2011年在香港聯(lián)合交易所上市（股票代碼：1302.HK）。公司具自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新產(chǎn)品布局涵蓋結(jié)構(gòu)性心臟病、外周血管病、心臟節(jié)律管理、腫瘤及呼吸介入等領(lǐng)域，并擁有全球首創(chuàng)的鐵基可吸收生物材料平臺，在多個細(xì)分領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)技術(shù)突破。公司高品質(zhì)的自主創(chuàng)新產(chǎn)品扎根中國，暢銷全球100多個國家和地區(qū)。先健科技持續(xù)將銷售收入的20%及以上投入研發(fā)創(chuàng)新，擁有高質(zhì)量專利布局近1400項，累計13個產(chǎn)品獲NMPA批準(zhǔn)納入“創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序”。公司于2008年獲評“國家級高新技術(shù)企業(yè)”， 2020年獲評廣東省專精特新企業(yè)， 2021年獲得國家工信部專精特新“小巨人”企業(yè)稱號，是國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心的始創(chuàng)股東單位之一，擁有“國家地方聯(lián)合工程實驗室”、“國家博士后科研工作站”等一系列高水平的科研資質(zhì)，承擔(dān)國家“十五”科技攻關(guān)課題、國家“973”計劃和國家“863”計劃等政府科研項目共計50余項，并積極參與各項行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的起草和制定。先健科技堅持產(chǎn)、學(xué)、研、用一體化科學(xué)發(fā)展，攜業(yè)界醫(yī)生、科研機構(gòu)及各界優(yōu)秀的創(chuàng)新思想共同攻克技術(shù)瓶頸，以自主創(chuàng)新為醫(yī)生帶來安全有效的臨床治療手段，為患者帶來更優(yōu)的疾病解決方案，促行業(yè)高質(zhì)量創(chuàng)新發(fā)展，率中國醫(yī)療技術(shù)服務(wù)全球。
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