職位描述
三類醫(yī)療器械
崗位職責(zé):
1、產(chǎn)品維護：負責(zé)產(chǎn)品的原材料、制造過程異常、客戶投訴等質(zhì)量問題分析、處理；
2、結(jié)構(gòu)設(shè)計：負責(zé)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、工裝夾具設(shè)計，設(shè)計出圖、負責(zé)樣品測試、數(shù)據(jù)分析；
3、工藝開發(fā)：負責(zé)產(chǎn)品工藝開發(fā)，負責(zé)生產(chǎn)SOP、BOM編制、生產(chǎn)員工培訓(xùn)；
4、設(shè)計開發(fā)：負責(zé)需求調(diào)研、競品分析、專利分析、結(jié)構(gòu)工藝開發(fā)、風(fēng)險管理、設(shè)計驗證、老化以及型檢等產(chǎn)品開發(fā)工作；
5、項目管理：負責(zé)在研以及上市項目管理。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷，材料相關(guān)專業(yè)；
2、具有3年以上醫(yī)療器械研發(fā)經(jīng)驗，具有心血管介入/植入類研發(fā)經(jīng)驗優(yōu)先；
3、良好的英語聽說讀寫能力，能獨立完成英文文件的撰寫；
4、工作主動性積極性高，責(zé)任心強，較強的學(xué)習(xí)能力、溝通表達能力。
工作地點
深圳科技南十二路22附近南山區(qū)科技園高新南一道先健科技大廈
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張雙/招聘主管
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先健科技(深圳)有限公司先健科技（深圳）有限公司（“先健科技”）是業(yè)內(nèi)領(lǐng)先的心腦血管和外周血管微創(chuàng)介入醫(yī)療器械企業(yè)，于1999年成立于中國深圳，2011年在香港聯(lián)合交易所上市（股票代碼：1302.HK）。公司具自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新產(chǎn)品布局涵蓋結(jié)構(gòu)性心臟病、外周血管病、心臟節(jié)律管理、腫瘤及呼吸介入等領(lǐng)域，并擁有全球首創(chuàng)的鐵基可吸收生物材料平臺，在多個細分領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)技術(shù)突破。公司高品質(zhì)的自主創(chuàng)新產(chǎn)品扎根中國，暢銷全球100多個國家和地區(qū)。先健科技持續(xù)將銷售收入的20%及以上投入研發(fā)創(chuàng)新，擁有高質(zhì)量專利布局近1400項，累計13個產(chǎn)品獲NMPA批準納入“創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序”。公司于2008年獲評“國家級高新技術(shù)企業(yè)”， 2020年獲評廣東省專精特新企業(yè)， 2021年獲得國家工信部專精特新“小巨人”企業(yè)稱號，是國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心的始創(chuàng)股東單位之一，擁有“國家地方聯(lián)合工程實驗室”、“國家博士后科研工作站”等一系列高水平的科研資質(zhì)，承擔(dān)國家“十五”科技攻關(guān)課題、國家“973”計劃和國家“863”計劃等政府科研項目共計50余項，并積極參與各項行業(yè)標準的起草和制定。先健科技堅持產(chǎn)、學(xué)、研、用一體化科學(xué)發(fā)展，攜業(yè)界醫(yī)生、科研機構(gòu)及各界優(yōu)秀的創(chuàng)新思想共同攻克技術(shù)瓶頸，以自主創(chuàng)新為醫(yī)生帶來安全有效的臨床治療手段，為患者帶來更優(yōu)的疾病解決方案，促行業(yè)高質(zhì)量創(chuàng)新發(fā)展，率中國醫(yī)療技術(shù)服務(wù)全球。
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