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更新于 5月13日

醫(yī)學(xué)主管(醫(yī)學(xué)博士)(J11373)

2-2.5萬(wàn)
  • 上海黃浦區(qū)
  • 五里橋
  • 3-5年
  • 博士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療器械研究
崗位職責(zé):
1. 方案設(shè)計(jì),包括可行性臨床研究、注冊(cè)臨床研究及其他類(lèi)型科學(xué)研究,為產(chǎn)品的臨床研究提供醫(yī)學(xué)支持;
2.項(xiàng)目調(diào)研,基于相關(guān)疾病領(lǐng)域基本情況、前沿技術(shù)、臨床應(yīng)用等對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行可行性分析并形成報(bào)告,持續(xù)跟蹤國(guó)內(nèi)外同行業(yè)的臨床試驗(yàn)結(jié)果和相關(guān)信息;
3. 研發(fā)支持,包括適應(yīng)證,禁忌證討論,收集行業(yè)前沿信息,反饋給研發(fā)部門(mén),對(duì)產(chǎn)品使用提出建議等;
4. 醫(yī)學(xué)核查,在臨床研究開(kāi)展期間,進(jìn)行受試者入選評(píng)估,對(duì)AE、SAE事件及醫(yī)學(xué)問(wèn)題進(jìn)行分析復(fù)盤(pán),階段性總結(jié)并對(duì)注冊(cè)風(fēng)險(xiǎn)提示;
5. 有醫(yī)學(xué)SCI文章發(fā)表及撰寫(xiě)經(jīng)驗(yàn),可以協(xié)助醫(yī)生文章發(fā)表;
6. 部門(mén)內(nèi)及部門(mén)間培訓(xùn)體系建立,定期進(jìn)行醫(yī)學(xué)培訓(xùn)輸出。
任職要求:
1. 臨床醫(yī)學(xué)博士學(xué)歷,血管外科,心外科,普外科,神經(jīng)外科,影像學(xué)等相關(guān)領(lǐng)域優(yōu)先;
2.具有一年以上醫(yī)療器械醫(yī)學(xué)事務(wù)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)(可以接受優(yōu)秀應(yīng)屆畢業(yè)生);
3.具備較強(qiáng)的溝通表達(dá)能力與項(xiàng)目管理能力;
4. 英語(yǔ)六級(jí)以上,能流暢閱讀、翻譯醫(yī)學(xué)文獻(xiàn),并完成英文資料撰寫(xiě);
6. 責(zé)任心強(qiáng)、認(rèn)真踏實(shí),工作積極主動(dòng);
7. 良好的團(tuán)隊(duì)溝通協(xié)作精神;

工作地點(diǎn)

上海黃浦區(qū)博薈廣場(chǎng)ONE EAST

職位發(fā)布者

蔡女士/HR

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公司Logo先健科技(深圳)有限公司
先健科技(深圳)有限公司(“先健科技”)是業(yè)內(nèi)領(lǐng)先的心腦血管和外周血管微創(chuàng)介入醫(yī)療器械企業(yè),于1999年成立于中國(guó)深圳,2011年在香港聯(lián)合交易所上市(股票代碼:1302.HK)。公司具自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新產(chǎn)品布局涵蓋結(jié)構(gòu)性心臟病、外周血管病、心臟節(jié)律管理、腫瘤及呼吸介入等領(lǐng)域,并擁有全球首創(chuàng)的鐵基可吸收生物材料平臺(tái),在多個(gè)細(xì)分領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)技術(shù)突破。公司高品質(zhì)的自主創(chuàng)新產(chǎn)品扎根中國(guó),暢銷(xiāo)全球100多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。先健科技持續(xù)將銷(xiāo)售收入的20%及以上投入研發(fā)創(chuàng)新,擁有高質(zhì)量專(zhuān)利布局近1400項(xiàng),累計(jì)13個(gè)產(chǎn)品獲NMPA批準(zhǔn)納入“創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序”。公司于2008年獲評(píng)“國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)”, 2020年獲評(píng)廣東省專(zhuān)精特新企業(yè), 2021年獲得國(guó)家工信部專(zhuān)精特新“小巨人”企業(yè)稱(chēng)號(hào),是國(guó)家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心的始創(chuàng)股東單位之一,擁有“國(guó)家地方聯(lián)合工程實(shí)驗(yàn)室”、“國(guó)家博士后科研工作站”等一系列高水平的科研資質(zhì),承擔(dān)國(guó)家“十五”科技攻關(guān)課題、國(guó)家“973”計(jì)劃和國(guó)家“863”計(jì)劃等政府科研項(xiàng)目共計(jì)50余項(xiàng),并積極參與各項(xiàng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的起草和制定。先健科技堅(jiān)持產(chǎn)、學(xué)、研、用一體化科學(xué)發(fā)展,攜業(yè)界醫(yī)生、科研機(jī)構(gòu)及各界優(yōu)秀的創(chuàng)新思想共同攻克技術(shù)瓶頸,以自主創(chuàng)新為醫(yī)生帶來(lái)安全有效的臨床治療手段,為患者帶來(lái)更優(yōu)的疾病解決方案,促行業(yè)高質(zhì)量創(chuàng)新發(fā)展,率中國(guó)醫(yī)療技術(shù)服務(wù)全球。
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