崗位職責(zé):
1. 方案設(shè)計(jì),包括可行性臨床研究、注冊(cè)臨床研究及其他類(lèi)型科學(xué)研究,為產(chǎn)品的臨床研究提供醫(yī)學(xué)支持;
2.項(xiàng)目調(diào)研,基于相關(guān)疾病領(lǐng)域基本情況、前沿技術(shù)、臨床應(yīng)用等對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行可行性分析并形成報(bào)告,持續(xù)跟蹤國(guó)內(nèi)外同行業(yè)的臨床試驗(yàn)結(jié)果和相關(guān)信息;
3. 研發(fā)支持,包括適應(yīng)證,禁忌證討論,收集行業(yè)前沿信息,反饋給研發(fā)部門(mén),對(duì)產(chǎn)品使用提出建議等;
4. 醫(yī)學(xué)核查,在臨床研究開(kāi)展期間,進(jìn)行受試者入選評(píng)估,對(duì)AE、SAE事件及醫(yī)學(xué)問(wèn)題進(jìn)行分析復(fù)盤(pán),階段性總結(jié)并對(duì)注冊(cè)風(fēng)險(xiǎn)提示;
5. 有醫(yī)學(xué)SCI文章發(fā)表及撰寫(xiě)經(jīng)驗(yàn),可以協(xié)助醫(yī)生文章發(fā)表;
6. 部門(mén)內(nèi)及部門(mén)間培訓(xùn)體系建立,定期進(jìn)行醫(yī)學(xué)培訓(xùn)輸出。
任職要求:
1. 臨床醫(yī)學(xué)博士學(xué)歷,血管外科,心外科,普外科,神經(jīng)外科,影像學(xué)等相關(guān)領(lǐng)域優(yōu)先;
2.具有一年以上醫(yī)療器械醫(yī)學(xué)事務(wù)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)(可以接受優(yōu)秀應(yīng)屆畢業(yè)生);
3.具備較強(qiáng)的溝通表達(dá)能力與項(xiàng)目管理能力;
4. 英語(yǔ)六級(jí)以上,能流暢閱讀、翻譯醫(yī)學(xué)文獻(xiàn),并完成英文資料撰寫(xiě);
6. 責(zé)任心強(qiáng)、認(rèn)真踏實(shí),工作積極主動(dòng);
7. 良好的團(tuán)隊(duì)溝通協(xié)作精神;