工作職責(zé):
1、作為小組team leader,負(fù)責(zé)原料藥的工藝開發(fā)、中試放大、技術(shù)轉(zhuǎn)移等CMC相關(guān)內(nèi)容;
2、獨(dú)立查找文獻(xiàn),能夠?qū)铣陕肪€提出改進(jìn)思路,解決疑難問題,完成預(yù)期工作目標(biāo);
3、負(fù)責(zé)項(xiàng)目合成部分申報(bào)資料的撰寫;
4、按要求清晰、完整地完成化合物合成實(shí)驗(yàn)記錄和實(shí)驗(yàn)報(bào)告書,及時(shí)完成分配任務(wù)以及目標(biāo)化合物的交付;
5、參與完成項(xiàng)目研發(fā)全流程,新藥臨產(chǎn)前,協(xié)助工廠完成現(xiàn)場(chǎng)核查等工作;
6、遵循化學(xué)合成實(shí)驗(yàn)室規(guī)章制度和EHS要求,確保實(shí)驗(yàn)安全;
7、完成上級(jí)主管安排的其他工作。
任職要求:
1、有機(jī)化學(xué)、藥物化學(xué)等相關(guān)專業(yè)的博士,5年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
2、具有良好的有機(jī)化學(xué)專業(yè)理論知識(shí),熟悉各種有機(jī)合成單元反應(yīng)類型,具備熟練的有機(jī)合成操作技能;
3、熟悉創(chuàng)新藥物開發(fā)的流程和相關(guān)法規(guī),有IND/NDA申報(bào)經(jīng)驗(yàn);
4、具備良好的動(dòng)手能力和問題分析、解決能力;工作嚴(yán)謹(jǐn)認(rèn)真,責(zé)任心強(qiáng),面對(duì)困難和挑戰(zhàn)能夠主動(dòng)作為,并具有良好的溝通協(xié)作能力和團(tuán)隊(duì)精神。
5、具備良好的英文寫作能力,口語流利者更佳。