【該職位所屬公司:上海先博生物科技有限公司】
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)查工作,確保試驗(yàn)的合規(guī)性和數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性;
2、與研究者及臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)保持良好溝通,協(xié)調(diào)解決試驗(yàn)過(guò)程中的問(wèn)題;
3、收集和整理臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù),編寫(xiě)監(jiān)查報(bào)告并提交上級(jí)審核;
4、參與制定臨床試驗(yàn)方案,提供專業(yè)的意見(jiàn)和建議;
5、協(xié)助進(jìn)行試驗(yàn)藥物的安全性和有效性評(píng)估,確保受試者的權(quán)益得到保障。
崗位要求:
1、本科及以上學(xué)歷,生物相關(guān)專業(yè)背景;
2、具有2年以上細(xì)胞治療行業(yè)的臨床監(jiān)查員工作經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉GCP及相關(guān)法律法規(guī);
4、具備良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神;
5、能夠適應(yīng)出差,有較強(qiáng)的執(zhí)行力和解決問(wèn)題的能力。