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崗位職責(zé)
1. 項(xiàng)目運(yùn)營(yíng)管理：負(fù)責(zé)臨床研究項(xiàng)目醫(yī)學(xué)的整體運(yùn)營(yíng)與管理，制定項(xiàng)目計(jì)劃并細(xì)化里程碑節(jié)點(diǎn)，實(shí)時(shí)跟蹤項(xiàng)目進(jìn)度；及時(shí)識(shí)別項(xiàng)目執(zhí)行中的風(fēng)險(xiǎn)與問(wèn)題，推動(dòng)解決方案落地，確保項(xiàng)目按計(jì)劃高質(zhì)量完成。
2. 資源協(xié)調(diào)與溝通：協(xié)調(diào)內(nèi)部臨床研究、醫(yī)學(xué)寫(xiě)作、統(tǒng)計(jì)分析等團(tuán)隊(duì)資源，保障項(xiàng)目所需資源合理分配與高效利用；與外部合作單位保持密切溝通，建立穩(wěn)定合作關(guān)系，及時(shí)處理合作事務(wù)，確保合作順暢。
3. 數(shù)據(jù)管理與分析：協(xié)助開(kāi)展臨床研究數(shù)據(jù)的收集、整理與分析工作，通過(guò)數(shù)據(jù)核查、疑問(wèn)解決等方式監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)質(zhì)量，確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確完整；運(yùn)用數(shù)據(jù)分析工具與方法開(kāi)展統(tǒng)計(jì)分析，為項(xiàng)目關(guān)鍵決策提供數(shù)據(jù)支撐與專(zhuān)業(yè)建議。
4. 法規(guī)與質(zhì)量把控：動(dòng)態(tài)關(guān)注國(guó)內(nèi)外臨床研究相關(guān)法規(guī)政策變化，確保項(xiàng)目運(yùn)營(yíng)全程符合法規(guī)要求；協(xié)助建立與完善臨床研究質(zhì)量管理體系（如SOP修訂、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定等），參與內(nèi)部質(zhì)量審核與外部稽查工作，推動(dòng)項(xiàng)目運(yùn)營(yíng)質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)。
5. 文檔管理與報(bào)告：負(fù)責(zé)臨床研究項(xiàng)目全周期相關(guān)文檔的收集、整理、歸檔與保存，確保文檔管理合規(guī)；定期撰寫(xiě)項(xiàng)目運(yùn)營(yíng)報(bào)告（如月度/季度報(bào)告），向管理層清晰匯報(bào)項(xiàng)目進(jìn)展、現(xiàn)存問(wèn)題及對(duì)應(yīng)解決方案。
任職條件
1. 學(xué)歷要求：碩士及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)、公共衛(wèi)生、藥學(xué)等醫(yī)學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)。
2. 工作經(jīng)驗(yàn)：具備2年及以上醫(yī)學(xué)運(yùn)營(yíng)或相關(guān)領(lǐng)域工作經(jīng)驗(yàn)（如臨床研究項(xiàng)目管理、醫(yī)學(xué)事務(wù)支持、醫(yī)學(xué)影像、心腦血管、自免等領(lǐng)域優(yōu)先），有臨床研究項(xiàng)目運(yùn)營(yíng)管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。
3. 技能要求：熟悉GCP規(guī)范下的臨床研究全流程（從立項(xiàng)至結(jié)題）及常用統(tǒng)計(jì)方法（如描述性統(tǒng)計(jì)、假設(shè)檢驗(yàn)等）；具備基礎(chǔ)的臨床試驗(yàn)方案撰寫(xiě)能力及臨床數(shù)據(jù)分析能力，可運(yùn)用專(zhuān)業(yè)知識(shí)解讀與分析臨床數(shù)據(jù)。
4. 溝通能力：具備優(yōu)秀的人際溝通協(xié)調(diào)能力與語(yǔ)言表達(dá)能力，可與內(nèi)部團(tuán)隊(duì)、外部合作單位（醫(yī)院、CRO公司、供應(yīng)商等）及客戶開(kāi)展高效溝通與協(xié)作。
5. 其他要求：工作嚴(yán)謹(jǐn)認(rèn)真，責(zé)任心強(qiáng)；具備較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)與服務(wù)意識(shí)，良好的抗壓能力。