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更新于 今天

臨床監(jiān)查員

6000-8000元

職位描述

藥品臨床監(jiān)查GCP認(rèn)證
崗位職責(zé)
1. 根據(jù)GCP及公司SOP執(zhí)行臨床監(jiān)查工作,確保臨床試驗(yàn)嚴(yán)格按照方案、GCP要求及相關(guān)法規(guī)。
2. 負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的監(jiān)查,包括原始數(shù)據(jù)的核查、數(shù)據(jù)的清理、藥品的清點(diǎn)等、以及CRC工作的評(píng)估等。
3. 包括臨床試驗(yàn)方案的執(zhí)行、試驗(yàn)進(jìn)程中醫(yī)療問題的溝通與反饋和有效性數(shù)據(jù)評(píng)價(jià)的監(jiān)督。
4. 協(xié)助研究中心及合作方解決試驗(yàn)過(guò)程中可能出現(xiàn)的問題。
5. 確保數(shù)據(jù)及時(shí)、準(zhǔn)確、完整的記錄在病例報(bào)告表中。
6. 協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理對(duì)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目方案進(jìn)行管理和實(shí)施。
7. 與研究者,醫(yī)院GCP機(jī)構(gòu)和倫理進(jìn)行溝通及時(shí)全面的向公司匯報(bào)試驗(yàn)進(jìn)展情況。
8. 及時(shí)、完整地收集研究相關(guān)資料。
任職條件
1. 學(xué)歷專業(yè):本科及以上學(xué)歷,醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)。
2. 工作經(jīng)驗(yàn):至少一年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。
3. 工作能力:清晰的書面和口頭表達(dá)能力,善于與人溝通。
4. 具有獨(dú)立工作能力,又有良好團(tuán)隊(duì)合作意識(shí);強(qiáng)烈的責(zé)任心,做事認(rèn)真謹(jǐn)慎有條理;能適應(yīng)經(jīng)常出差,有GCP證書以及臨床試驗(yàn)研究工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先錄用。
5. 工作態(tài)度:熱愛臨床業(yè)務(wù)工作,勤奮敬業(yè),吃苦耐勞,積極向上,具有較強(qiáng)的責(zé)任意識(shí)、主動(dòng)學(xué)習(xí)能力、團(tuán)隊(duì)合作精神。
6. 文化認(rèn)同:認(rèn)同企業(yè)核心價(jià)值觀,能扎根企業(yè)長(zhǎng)期發(fā)展。

工作地點(diǎn)

濟(jì)南歷城區(qū)銀豐國(guó)際生物城

職位發(fā)布者

李女士/HR

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公司Logo山東齊都藥業(yè)有限公司
山東齊都藥業(yè)有限公司,座落于國(guó)家歷史文化名城齊國(guó)故都——淄博市臨淄區(qū)?,F(xiàn)有員工3800多人,占地面積600余畝,總資產(chǎn)近30億元。齊都藥業(yè)是一家以注射劑為主,兼有口服制劑和原料藥的綜合性研究型藥品生產(chǎn)企業(yè),產(chǎn)品主要涉及基礎(chǔ)輸液、靜脈營(yíng)養(yǎng)、血漿代用品、抗感染、抗腫瘤、心腦血管、內(nèi)分泌、醫(yī)藥包裝材料和醫(yī)用耗材等領(lǐng)域,擁有170多個(gè)藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)。齊都藥業(yè)在注射劑業(yè)務(wù)板塊,長(zhǎng)期致力于靜脈輸液和靜脈藥物配置技術(shù)研究,擁有專業(yè)的銷售團(tuán)隊(duì)和技術(shù)支持部門,能夠?yàn)楦黝愥t(yī)療機(jī)構(gòu)提供全品種全規(guī)格的靜脈用藥組合方案和靜脈藥物配置技術(shù)支持,能夠通過(guò)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)的密切合作為所有需要緊急救治的病人提供高品質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)。企業(yè)創(chuàng)建41年來(lái),特別是1998年改制以來(lái),秉承“以人為本,科技興企”宗旨,堅(jiān)持“誠(chéng)信、合作、發(fā)展”經(jīng)營(yíng)理念,發(fā)揚(yáng)“務(wù)實(shí)、創(chuàng)新、超越”企業(yè)精神,以品牌建設(shè)為中心,以科技創(chuàng)新為動(dòng)力,積極推進(jìn)產(chǎn)品研發(fā),努力擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模,全力抓好市場(chǎng)營(yíng)銷,強(qiáng)化質(zhì)量控制與標(biāo)準(zhǔn)化管理,較好地實(shí)現(xiàn)了各項(xiàng)工作又好又快發(fā)展。公司是國(guó)家火炬計(jì)劃重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)、國(guó)家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地骨干企業(yè)、國(guó)家綜合性新藥研發(fā)技術(shù)大平臺(tái)產(chǎn)業(yè)化示范企業(yè)、國(guó)家級(jí)工業(yè)化與信息化融合示范企業(yè)、全國(guó)守合同重信用企業(yè)、省級(jí)文明單位?!褒R都”商標(biāo)和“齊都藥業(yè)”商標(biāo)是中國(guó)馳名商標(biāo),“步復(fù)邁”商標(biāo)和“迪諾新”商標(biāo)是山東省著名商標(biāo)。先后通過(guò)ISO9001國(guó)際質(zhì)量管理體系認(rèn)證、ISO14001國(guó)際環(huán)境管理體系認(rèn)證、國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系認(rèn)證。設(shè)有博士后科研工作站和泰山學(xué)者藥學(xué)特聘專家崗位。公司還是中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)理事單位、中國(guó)醫(yī)藥包裝協(xié)會(huì)理事單位、中國(guó)醫(yī)藥工程設(shè)備協(xié)會(huì)理事單位、中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)理事單位、山東省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)單位,是中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè)。今后一個(gè)時(shí)期,公司各方面工作將緊緊圍繞集團(tuán)發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃總體部署,堅(jiān)持深化改革、創(chuàng)新驅(qū)動(dòng),堅(jiān)持從嚴(yán)管理、內(nèi)涵發(fā)展,堅(jiān)持以人為本、科技興企,加快由規(guī)模增量型向質(zhì)量效益型轉(zhuǎn)變,朝著“百年齊都、國(guó)際齊都、百億齊都”的宏偉愿景和目標(biāo)繼續(xù)前進(jìn),努力為地方經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展和祖國(guó)醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展做出新的更大貢獻(xiàn)!
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