職位描述
QA檢驗(yàn)醫(yī)療器械體系醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責(zé)：
1.檢查生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)人員，設(shè)備，物料，環(huán)境是否符合GMP要求。
2.負(fù)責(zé)車(chē)間半成品、成品取樣，留樣。
3.對(duì)批生產(chǎn)記錄，包裝記錄，現(xiàn)場(chǎng)記錄等填寫(xiě)情況監(jiān)督檢查。
4.負(fù)責(zé)車(chē)間內(nèi)環(huán)境監(jiān)測(cè)工作，塵埃粒子數(shù)監(jiān)測(cè)，純化水定期取樣。
5.負(fù)責(zé)完成領(lǐng)導(dǎo)交給的其他工作。
任職要求：
1.具有醫(yī)療器械相關(guān)專(zhuān)業(yè)（如化學(xué)、藥學(xué)、生物工程或生物技術(shù)、微生物學(xué)等）大學(xué)專(zhuān)科及以上學(xué)歷或者中級(jí)及以上技術(shù)職稱(chēng)。
2.從業(yè)經(jīng)驗(yàn)及年限：具有1年及以上醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn)。
3.身體健康，無(wú)傳染性和感染性疾病，有食品類(lèi)健康證者優(yōu)先。
工作地點(diǎn)
北京大興區(qū)中關(guān)村醫(yī)療器械園1期
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賽普九洲北京賽普九洲科技發(fā)展有限公司成立于2001年5月，是一家研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售醫(yī)療器械高新技術(shù)企業(yè)，公司通過(guò)了ISO9001和YY/T0287體系認(rèn)證和質(zhì)量體系考核。公司的產(chǎn)品在2005年獲宣武區(qū)科學(xué)技術(shù)一等獎(jiǎng)，2007年獲宣武區(qū)科學(xué)技術(shù)二等獎(jiǎng)，2006年獲“子宮內(nèi)膜細(xì)胞采集器開(kāi)展及產(chǎn)業(yè)化研究”項(xiàng)目基金，2007年公司被批準(zhǔn)為北京市專(zhuān)利試點(diǎn)企業(yè)，2010年獲北京市宣武區(qū)科委科技項(xiàng)目扶持基金，同年獲得北京市科委“北京醫(yī)藥產(chǎn)品和技術(shù)重大項(xiàng)目”基金。公司生產(chǎn)的專(zhuān)利產(chǎn)品有：SAP-I子宮內(nèi)膜細(xì)胞采集器，細(xì)胞塊制備試劑盒等。公司80%人員為本科以上學(xué)歷，具有醫(yī)療行業(yè)專(zhuān)業(yè)知識(shí)，精通業(yè)務(wù)，能為客戶提供全面的服務(wù)。公司信奉行諾文化，經(jīng)營(yíng)的理念是：珍愛(ài)健康，尊重生命。堅(jiān)持“安全高效，追求卓越”的質(zhì)量方針。我們將不斷的為婦產(chǎn)科臨床提供新型產(chǎn)品，滿足臨床需要，提高患者的滿意度。
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