1、帶領(lǐng)2-10人的多肽藥物分析研發(fā)團隊,對多肽類藥物進行分析方法開發(fā);
2、熟練掌握多肽藥物的開發(fā)流程、質(zhì)量研究工作;
3、培養(yǎng)新人,建立多肽藥物的分析研發(fā)梯隊。
4、應(yīng)用LC-MS進行蛋白質(zhì)多肽分子量的測定、MS/MS 序列分析、肽圖測定等工作;
5、完成多肽藥物分析相關(guān)試驗工作,制定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),完成預(yù)穩(wěn)定性研究及方法學(xué)預(yù)驗證等工作。
1. 生物化學(xué)、化學(xué)、藥學(xué)、生物工程或其他與生物、藥學(xué)相關(guān)的專業(yè),碩士及以上學(xué)歷,優(yōu)先考慮博士學(xué)位;
2、具有5年以上多肽藥物質(zhì)量研發(fā)工作經(jīng)驗,3年以上管理工作經(jīng)驗 技能技巧;
3、對多肽研發(fā)相關(guān)法規(guī)有清晰的認(rèn)知,熟悉法規(guī)指導(dǎo)原則及操作規(guī)范;
4. 熟悉各類多肽藥物分析儀器的使用;
5. 熟悉GMP/GLP,可以合規(guī)的開展方法開發(fā)、樣品分析、數(shù)據(jù)管理和報告撰寫等工作;
6. 工作積極主動、具有高度責(zé)任感;具有較強的學(xué)習(xí)能力和抗壓能力;具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團隊合作精神。
7、優(yōu)先考慮具有多肽仿制藥物分析開發(fā)經(jīng)驗的人員。