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1、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品生物活性方法（包括但不限于細(xì)胞轉(zhuǎn)染、報(bào)告基因法、cell-based assay等）的開發(fā)、優(yōu)化、建立和驗(yàn)證，并撰寫和修訂SOP； 2、熟悉生物學(xué)活性、結(jié)合活性等活性檢測(cè)（如：報(bào)告基因法），掌握HCP殘留、DNA殘留、Protein A殘留檢測(cè)方法，活性檢測(cè)用細(xì)胞復(fù)蘇、培養(yǎng)、傳代、凍存及建庫(kù)等； 3、按規(guī)定負(fù)責(zé)相關(guān)儀器、設(shè)備的使用、維護(hù)與新設(shè)備URS起草、驗(yàn)收、驗(yàn)證等工作； 4、定期檢查AD實(shí)驗(yàn)室輔助記錄，及時(shí)登記，確保文件版本準(zhǔn)確性； 5、負(fù)責(zé)本崗位檢驗(yàn)用試劑、耗材等物料統(tǒng)計(jì)申購(gòu)、使用； 6、完成部門領(lǐng)導(dǎo)交付的其它工作。 崗位要求 1.生物化學(xué)、分子生物學(xué)、免疫學(xué)或藥物分析等相關(guān)專業(yè)；碩士及以上學(xué)歷2年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)； 2.扎實(shí)的生物化學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、分析化學(xué)等專業(yè)知識(shí)；熟悉多肽藥物的生物學(xué)功能活性主要內(nèi)容；熟悉生物學(xué)活性分析方法學(xué)開發(fā)、確認(rèn)及方法學(xué)驗(yàn)證； 3. 熟悉細(xì)胞實(shí)驗(yàn)（信號(hào)通路相關(guān)）、ELISA檢測(cè)、酶活檢測(cè)等基本技術(shù)，有多功能酶標(biāo)儀操作經(jīng)驗(yàn)者更佳； 4.了解Ch.P/USP/EP和ICH、NMPA、FDA關(guān)于生物藥物質(zhì)量控制分析技術(shù)指導(dǎo)原則；有蛋白表征和結(jié)構(gòu)解析經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先 5.能夠起草和審核相關(guān)技術(shù)文件如SOP，技術(shù)方案或報(bào)告，開發(fā)報(bào)告，確認(rèn)或驗(yàn)證方案或報(bào)告； 6.良好的溝通、協(xié)調(diào)能力，獨(dú)立分析和解決問(wèn)題的能力，良好的職業(yè)精神和團(tuán)隊(duì)合作精神。