職責(zé)描述:
1.負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)人員的管理和發(fā)展,監(jiān)督管理區(qū)域內(nèi)項(xiàng)目進(jìn)展和實(shí)施情況,以確保高質(zhì)量的工作績(jī)效。
2.培養(yǎng)和管理臨床監(jiān)查團(tuán)隊(duì),以建設(shè)具有競(jìng)爭(zhēng)力的臨床試驗(yàn)團(tuán)隊(duì)。指導(dǎo)監(jiān)查團(tuán)隊(duì)的工作,對(duì)CRA的工作績(jī)效進(jìn)行反饋和評(píng)價(jià),管理CRA的工作表現(xiàn)和績(jī)效;支持監(jiān)查團(tuán)隊(duì)成員的成長(zhǎng)和個(gè)人發(fā)展, 為員工提供發(fā)展機(jī)會(huì);營(yíng)造和維護(hù)積極、專業(yè)的工作氛圍,招募、吸引并留住優(yōu)秀人才。
3.配合項(xiàng)目經(jīng)理管理轄區(qū)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目:參與方案、ICF、CRF、監(jiān)查計(jì)劃和項(xiàng)目管理計(jì)劃的制定;提供臨床操作方面的指導(dǎo)/意見(jiàn)、應(yīng)急計(jì)劃,以適應(yīng)項(xiàng)目或特定治療的細(xì)微差別,同時(shí)確定對(duì)預(yù)算的潛在影響。
4.領(lǐng)導(dǎo)并實(shí)施臨床操作和生產(chǎn)力改進(jìn),確保員工的利用度。
5.在項(xiàng)目運(yùn)營(yíng)過(guò)程中嚴(yán)格執(zhí)行公司SOP,反饋執(zhí)行的系統(tǒng)問(wèn)題,協(xié)助優(yōu)化項(xiàng)目運(yùn)營(yíng)體系和流程。
6.臨床中心的其他工作,如預(yù)算管理、技能培訓(xùn)、團(tuán)建活動(dòng)等。
任職要求:
學(xué)歷:本科以上學(xué)歷,能力強(qiáng)、項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)豐富的可適當(dāng)放寬。
專業(yè):臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)、衛(wèi)生管理或其他醫(yī)藥學(xué)相關(guān)專業(yè)。
工作經(jīng)驗(yàn):8年以上臨床試驗(yàn)相關(guān)經(jīng)驗(yàn),至少3年項(xiàng)目管理或人員管理經(jīng)驗(yàn)。高等學(xué)位(如MBA、醫(yī)藥專業(yè)博士)可適當(dāng)放寬;CRO工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
專業(yè)知識(shí)/技能:
1.熟悉地方性法規(guī)、GCPs、臨床試驗(yàn)操作規(guī)范并能不斷學(xué)習(xí)行業(yè)新知識(shí)。熟悉完整的臨床操作流程和系統(tǒng)。了解整個(gè)臨床試驗(yàn)過(guò)程中各職能部門的相互關(guān)系。
2.能夠識(shí)別項(xiàng)目執(zhí)行過(guò)程中的系統(tǒng)性問(wèn)題,并協(xié)助優(yōu)化管理體系和流程。能夠協(xié)助處理項(xiàng)目和團(tuán)隊(duì)績(jī)效中的重大或更復(fù)雜、困難的問(wèn)題。
3.掌握識(shí)別及管理員工的相關(guān)技巧。
語(yǔ)言要求:具備良好的英語(yǔ)聽(tīng)說(shuō)讀寫能力
應(yīng)具備的素質(zhì)能力:優(yōu)秀的溝通能力,優(yōu)秀的口頭和書(shū)面表達(dá)能力。較強(qiáng)的項(xiàng)目管理能力和時(shí)間管理技巧;較強(qiáng)的信息收集能力。能熟練的運(yùn)用辦公軟件。正直誠(chéng)信、實(shí)事求是、敬業(yè)合作、開(kāi)放包容。