雇員點(diǎn)評標(biāo)簽
職位描述
FDA認(rèn)證GMP認(rèn)證
崗位職責(zé)：
1.
負(fù)責(zé)公司的培訓(xùn)管理，如培訓(xùn)管理體系的維護(hù)、公司級計(jì)劃的制定、培訓(xùn)的實(shí)施等。
2.
負(fù)責(zé)各類質(zhì)量活動的管理工作，如偏差/OOS、變更、CAPA等。
3.
負(fù)責(zé)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理工作，如管理文件的維護(hù)、編號和臺賬的發(fā)放和維護(hù)、風(fēng)險(xiǎn)審核等。
4.
負(fù)責(zé)起草公司自檢計(jì)劃和定期組織自檢，并提出必要的糾正和預(yù)防措施。
5.
協(xié)助進(jìn)行管理評審工作的組織與實(shí)施，以及資料收集整理。
6.
協(xié)助完成公司GMP符合性檢查、注冊現(xiàn)場核查和日常監(jiān)督檢查等現(xiàn)場檢查工作的組織和協(xié)調(diào)
7.
積極參加公司、部門的相關(guān)培訓(xùn)，完成相應(yīng)考核；
8.
提出改善措施，推進(jìn)部門工作持續(xù)改善，確保GMP和HSE的法規(guī)符合性；
9.
領(lǐng)導(dǎo)安排的其它相關(guān)工作。
1.
負(fù)責(zé)公司的培訓(xùn)管理，如培訓(xùn)管理體系的維護(hù)、公司級計(jì)劃的制定、培訓(xùn)的實(shí)施等。
2.
負(fù)責(zé)各類質(zhì)量活動的管理工作，如偏差/OOS、變更、CAPA等。
3.
負(fù)責(zé)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理工作，如管理文件的維護(hù)、編號和臺賬的發(fā)放和維護(hù)、風(fēng)險(xiǎn)審核等。
4.
負(fù)責(zé)起草公司自檢計(jì)劃和定期組織自檢，并提出必要的糾正和預(yù)防措施。
5.
協(xié)助進(jìn)行管理評審工作的組織與實(shí)施，以及資料收集整理。
6.
協(xié)助完成公司GMP符合性檢查、注冊現(xiàn)場核查和日常監(jiān)督檢查等現(xiàn)場檢查工作的組織和協(xié)調(diào)
7.
積極參加公司、部門的相關(guān)培訓(xùn)，完成相應(yīng)考核；
8.
提出改善措施，推進(jìn)部門工作持續(xù)改善，確保GMP和HSE的法規(guī)符合性；
9.
領(lǐng)導(dǎo)安排的其它相關(guān)工作。
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工作地點(diǎn)
蘇州太倉市沙溪夢溪路1號
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信立泰
一、前言，信立泰簡介：深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司成立于1998年，2009年在深圳證券交易所上市（股票代碼：002294），是集醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的綜合性醫(yī)藥集團(tuán)。自2013年起，信立泰連續(xù)多年入選“中國最具競爭力醫(yī)藥上市公司20強(qiáng)”；2017年、2018年連續(xù)入選“中國最具研發(fā)創(chuàng)新力醫(yī)藥上市公司10強(qiáng)”。公司以優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新產(chǎn)品和循證醫(yī)學(xué)推廣為核心競爭力，保持心腦血管高端?？扑庮I(lǐng)軍地位的同時(shí)，拓展降血糖、抗腫瘤、骨科及抗感染等目標(biāo)領(lǐng)域，通過自主研發(fā)、技術(shù)合作和并購等多種途徑，快速豐富產(chǎn)品管線，發(fā)展多個(gè)重磅產(chǎn)品，共建醫(yī)藥生態(tài)鏈。公司在心腦血管領(lǐng)域深耕多年，擁有抗小血板藥物“泰嘉”、“泰儀”，抗凝血藥物“泰加寧”，ARB抗高血壓1類新藥“信立坦”及“Alpha藥物洗脫冠脈支架”等多個(gè)重磅產(chǎn)品，形成了完善的藥械結(jié)合的產(chǎn)品布局，為廣大患者提供更好的綜合解決方案。公司精確布局全球產(chǎn)業(yè)鏈，業(yè)務(wù)范圍覆蓋中國、美國、德國、法國、日本等30多個(gè)國家和地區(qū)。信立泰以“為人類健康提供卓越的醫(yī)藥產(chǎn)品”為使命，堅(jiān)持“美好源于誠信、以患者為中心、以奮斗者為本”的價(jià)值觀，致力成為中國最具影響力的國際創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)。官方網(wǎng)站：www.salubris.com二、公司榮譽(yù)?國家火炬計(jì)劃重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)中國證券市場研究中心最具成長性上市公司福布斯中國潛力企業(yè)20強(qiáng)中國自主創(chuàng)新領(lǐng)先品牌企業(yè)中國化學(xué)制劑類上市企業(yè)核心競爭力排行榜10強(qiáng)中國醫(yī)藥上市公司競爭力20強(qiáng)中國醫(yī)藥企業(yè)百強(qiáng)中國中小板上市公司價(jià)值五十強(qiáng)中國證券市場研究中心最具成長性上市公司中國證券報(bào)年度上市公司金牛百強(qiáng)獎中國中小板及創(chuàng)業(yè)板上市公司最佳董事會
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