崗位職責(zé):
1. 按照藥品開(kāi)發(fā)流程和注冊(cè)法規(guī),進(jìn)行藥物合成開(kāi)發(fā)和研制工作,包括原料藥合成設(shè)計(jì)篩選、工藝優(yōu)化、小試、中試、試產(chǎn)工藝驗(yàn)證等原料藥相關(guān)研究。
2. 負(fù)責(zé)在研項(xiàng)目原料藥開(kāi)發(fā)及管理。
3. 負(fù)責(zé)開(kāi)展重點(diǎn)項(xiàng)目技術(shù)攻關(guān),解決技術(shù)難題。
4. 負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的文獻(xiàn)調(diào)研,立項(xiàng)可行性評(píng)估,為項(xiàng)目的立項(xiàng)提供技術(shù)支持。
5. 負(fù)責(zé)量產(chǎn)階段技術(shù)改進(jìn)和優(yōu)化,指導(dǎo)并協(xié)助生產(chǎn)部門(mén)完成新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化。
6. 負(fù)責(zé)申報(bào)文件資料的整理、撰寫(xiě)、申報(bào)及現(xiàn)場(chǎng)檢查。
任職要求:
1. 有良好多肽原料藥研究經(jīng)驗(yàn),熟悉藥物研發(fā)流程及規(guī)則。
2. 碩士3年以上,最好是雙211或者985和211院校畢業(yè)的,有一種或多種原料藥開(kāi)發(fā)成功經(jīng)歷優(yōu)先:多肽類(lèi)藥物、及小分子藥物。
3. 具有較好的項(xiàng)目管理能力。
4. 有豐富的文獻(xiàn)調(diào)研經(jīng)驗(yàn),熟悉原料藥工藝研究指導(dǎo)原則,清楚原料藥工藝研究過(guò)程中質(zhì)控點(diǎn),有豐富的產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)移經(jīng)驗(yàn)。
5. 熟悉原料藥研究方案、研究計(jì)劃、實(shí)驗(yàn)記錄、研究報(bào)告、注冊(cè)資料的撰寫(xiě)。
6. 良好的團(tuán)隊(duì)溝通協(xié)調(diào)能力。