崗位職責:
1、對供應商質量的卓越管理,確保供應商可以持續(xù)地提供質量符合的原材料,并推動供應商質量的持續(xù)改進,其中包括:
(1)跟蹤和推進供應商的質量整改,對整改有效性進行確認。
(2)熟悉公司原料、包材在供應商處的生產(chǎn)流程和在公司內(nèi)的使用流程,并能識別潛在的失效模式,提出預防措施。
(3)有效進行供應商質量體系的審核,識別出對我司產(chǎn)品質量有影響的系統(tǒng)性問題,并跟蹤和推進這些問題的有效整改。
2、通過對產(chǎn)品后市場過程質量的卓越管理,確保后市場活動持續(xù)地符合公司和法規(guī)的要求,并通過顧客反饋來推動質量的持續(xù)改進,其中包括:
(1)協(xié)調(diào)/展開/推進/跟蹤每個顧客反饋的調(diào)查、臨時措施制定/實施和長期措施制定/實施。
(2)熟悉公司產(chǎn)品的臨床使用、生產(chǎn)和檢驗及貯存/運輸,提高顧客投訴處理的質量和效率。
任職要求:
1、年齡:35歲—45歲;
2、分子生物學、生物工程、化學、醫(yī)學檢驗或相關專業(yè)本科以上學歷;
3、精通ISO 13485和醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范。
4、從事醫(yī)療器械行業(yè)工作10年以上,從事質量工作5年以上。有體外診斷試劑工作經(jīng)驗者優(yōu)先。
5、有優(yōu)秀的問題解決能力、人際溝通能力、管理能力;
6、未來能夠管理QA團隊,包括研發(fā)、供應商、生產(chǎn)、上市后及體系的質量保證。