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QA專員

5000-7000元
  • 南陽宛城區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

GMP藥品QA質(zhì)量審核藥品工藝藥品驗證質(zhì)量檢測醫(yī)藥制造
工作職責(zé):
1. 負責(zé)公司全面質(zhì)量管理(GMP體系、質(zhì)量管理體系、對外項目質(zhì)量管理、科研項目質(zhì)量管理)等。
2. 負責(zé)產(chǎn)品空白批檢驗記錄的控制、發(fā)放,批生產(chǎn)、檢驗記錄的審核與歸檔。
3. 負責(zé)為用戶提供產(chǎn)品質(zhì)量檢驗報告、質(zhì)量證明等文件。
4. 負責(zé)公司GMP文件體系、質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系的管理。
5. 負責(zé)GMP體系變更涉及的與藥監(jiān)報告等相關(guān)的申報及備案工作。
6. 負責(zé)上級單位、政府監(jiān)督部門監(jiān)督檢查協(xié)同工作,組織開展缺陷項整改。
7. 完成上級領(lǐng)導(dǎo)交待的其他工作。
任職資格:
1.大學(xué)本科及以上學(xué)歷,藥事、藥學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
2.參加過質(zhì)量管理方面、GMP內(nèi)審員、QES體系內(nèi)審員的培訓(xùn)。
3.至少1年藥品生產(chǎn)檢驗或QA工作經(jīng)驗,有質(zhì)量管理工作經(jīng)驗者優(yōu)先。
4.熟悉公司產(chǎn)品品種,掌握《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《中國藥典》相關(guān)知識,掌握公司產(chǎn)品質(zhì)量標準,了解放射性醫(yī)藥行業(yè)基礎(chǔ)知識。
5.具備良好的計劃制定和執(zhí)行能力、分析判斷能力、信息分析能力和專業(yè)化能力,以及較強的溝通協(xié)調(diào)能力、學(xué)習(xí)發(fā)展能力和創(chuàng)新能力,嚴謹、細心。
6.無傳染性疾病及職業(yè)禁忌癥等。
職位福利:五險一金、績效獎金、餐補、節(jié)日福利、定期體檢
上班地點:南陽市
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工作地點

宛城區(qū)中關(guān)村南陽科技產(chǎn)業(yè)園

職位發(fā)布者

杜佳維/總經(jīng)理

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公司Logo原子高科股份有限公司
原子高科股份有限公司(以下簡稱原子高科),作為中核集團旗下中國同輻股份有限公司的控股企業(yè),是集核技術(shù)應(yīng)用產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)為一體的國家高新技術(shù)企業(yè),產(chǎn)品及業(yè)務(wù)范圍涵蓋放射性藥品、放射性標記化合物、核醫(yī)學(xué)服務(wù)、放射源、示蹤劑、醫(yī)療器械等多個領(lǐng)域。原子高科堅持“發(fā)展核藥、造福人類”的宗旨,以“國際核藥發(fā)展的引領(lǐng)者”為目標,踐行“責(zé)任、安全、創(chuàng)新、協(xié)同“的核心價值觀,以客戶為中心,不斷改革創(chuàng)新,強化核心競爭力,做大做強做優(yōu)核技術(shù)應(yīng)用產(chǎn)業(yè)。
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