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更新于 1月14日

體系經(jīng)理(J24080)

1.5-2.5萬·13薪
  • 泰州高港區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點(diǎn)評標(biāo)簽

  • 工作環(huán)境好
  • 團(tuán)隊執(zhí)行強(qiáng)
  • 氛圍活躍
  • 同事很nice
  • 實(shí)力大公司
  • 非常鍛煉人
  • 準(zhǔn)時發(fā)工資
  • 吃住環(huán)境好

職位描述

GMP認(rèn)證FDA認(rèn)證
崗位職責(zé):
1.組織或參與組織工廠通過歐盟、FDA、WHO、PIC/s等體系認(rèn)證;
2.組織開展公司質(zhì)量管理體系內(nèi)審,對內(nèi)審結(jié)果進(jìn)行匯總并跟蹤整改情況;
3.參與督促、指導(dǎo)各部門貫徹執(zhí)行GMP標(biāo)準(zhǔn),積極開展認(rèn)證和年度跟蹤審核工作,指導(dǎo)各部門配合接受藥品監(jiān)督管理部門、第三方審核單位的檢查或評審工作,并根據(jù)檢查問題啟動整改;
4.組織歐盟EU GMP、美國FDA、PIC/s等國際最新法規(guī)的差距分析工作和內(nèi)部提升工作。
任職要求:
1.5年以上外企或國內(nèi)頭部藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),具備組織工廠通過FDA、歐盟GMP成功經(jīng)驗(yàn),熟悉國內(nèi)外GMP法規(guī)(如PIC/s GMP、歐盟EU GMP、美國FDA 21 CFR Part 211等);
2.熟悉藥品從研發(fā)到商業(yè)生產(chǎn)全流程合規(guī)管理要求,精通無菌保障體系者更佳;
3.精通藥品國內(nèi)外法律法規(guī),如EMA和FDA、PIC/s GMP法規(guī)體系;重點(diǎn)考慮有EMA、FDA等法規(guī)和合規(guī)經(jīng)驗(yàn)者;
4.較好的溝通協(xié)調(diào)和分析解決能力;較好的質(zhì)量評估和現(xiàn)場審計的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn) ;
5.英語可以作為工作語言者優(yōu)先。

工作地點(diǎn)

泰州高港區(qū)揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)

職位發(fā)布者

楊秋宇/HR

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)
揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)創(chuàng)建于1971年,是一家跨地區(qū)、產(chǎn)學(xué)研用相結(jié)合、科工貿(mào)一體化的大型醫(yī)藥集團(tuán),也是科技部命名的全國首批創(chuàng)新型企業(yè)??偛课挥诮K省泰州市,現(xiàn)有員工18000余人,旗下子公司分布泰州、北京、上海、南京、廣州、成都、蘇州、常州等地;主要產(chǎn)品中西藥并舉,覆蓋15個治療領(lǐng)域,近600個品規(guī)(含中藥飲片、醫(yī)療器械、保健品),102個品種出口至38個國家和地區(qū)。集團(tuán)秉承“求索進(jìn)取護(hù)佑眾生”的使命,以“做中國最強(qiáng)、世界一流的制藥企業(yè)”為愿景,踐行“高質(zhì)、惠民、創(chuàng)新、至善”的核心價值觀,弘揚(yáng)“為父母制藥為親人制藥”的質(zhì)量文化,致力向社會提供優(yōu)質(zhì)高效的藥品和健康服務(wù)。自2005年以來,蟬聯(lián)全國醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理QC成果評比一等獎總數(shù)“十九連冠”;近年參加世界質(zhì)量管理小組大會共斬獲26項國際QC金獎;2次榮獲“中國質(zhì)量獎提名獎”,3次奪得中國品牌價值評價醫(yī)藥健康板塊品牌價值、品牌強(qiáng)度“雙第一”。相繼榮獲“全球卓越績效獎”(世界級)、“亞洲質(zhì)量創(chuàng)新獎”“全國質(zhì)量標(biāo)桿企業(yè)”“全國文明單位”。2021年3月,榮膺全球三大質(zhì)量獎之一的“EFQM全球獎”(原歐洲質(zhì)量獎)。
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