雇員點評標簽
職位描述
業(yè)務合規(guī)
1.負責國內(nèi)外法規(guī)的查新和公示工作，包括但不限于：中國CFDA、美國FDA、歐盟GMP、ICH、ISPE、PIC/s。
2.監(jiān)督各部門在GMP、《藥品管理法》等國家對藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的有關方針政策的貫徹執(zhí)行。
3.提供或辦理與質(zhì)量相關的證明材料，生產(chǎn)許可證登記及許可事項變更辦理。
4.負責產(chǎn)品年報、藥品上市后風險管理計劃制定。
5.負責省、市局藥監(jiān)系統(tǒng)的定期維護。
6.負責ISO9001體系運維，組織體系認證。
7.負責配合藥監(jiān)部門相關人員做好取樣工作，跟蹤和記錄產(chǎn)品質(zhì)量抽檢情況，定期查閱國家藥品監(jiān)督管理局及相關省藥監(jiān)局網(wǎng)站公示的質(zhì)量公告并記錄等。
8.參與對工程設備部、制造部、質(zhì)量管理部等部門的GMP體系運行檢查。
工作地點
蘇州吳江區(qū)江蘇海岸藥業(yè)有限公司
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職位發(fā)布者
林帥/人事經(jīng)理
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揚子江藥業(yè)集團揚子江藥業(yè)集團創(chuàng)建于1971年，是一家跨地區(qū)、產(chǎn)學研用相結合、科工貿(mào)一體化的大型醫(yī)藥集團，也是科技部命名的全國首批創(chuàng)新型企業(yè)?？偛课挥诮K省泰州市，現(xiàn)有員工18000余人，旗下子公司分布泰州、北京、上海、南京、廣州、成都、蘇州、常州等地；主要產(chǎn)品中西藥并舉，覆蓋15個治療領域，近600個品規(guī)（含中藥飲片、醫(yī)療器械、保健品），102個品種出口至38個國家和地區(qū)。集團秉承“求索進取護佑眾生”的使命，以“做中國最強、世界一流的制藥企業(yè)”為愿景，踐行“高質(zhì)、惠民、創(chuàng)新、至善”的核心價值觀，弘揚“為父母制藥為親人制藥”的質(zhì)量文化，致力向社會提供優(yōu)質(zhì)高效的藥品和健康服務。自2005年以來，蟬聯(lián)全國醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理QC成果評比一等獎總數(shù)“十九連冠”；近年參加世界質(zhì)量管理小組大會共斬獲26項國際QC金獎；2次榮獲“中國質(zhì)量獎提名獎”，3次奪得中國品牌價值評價醫(yī)藥健康板塊品牌價值、品牌強度“雙第一”。相繼榮獲“全球卓越績效獎”（世界級）、“亞洲質(zhì)量創(chuàng)新獎”“全國質(zhì)量標桿企業(yè)”“全國文明單位”。2021年3月，榮膺全球三大質(zhì)量獎之一的“EFQM全球獎”（原歐洲質(zhì)量獎）。
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