職位描述
藥物分析藥品質(zhì)量管理化學(xué)藥研發(fā)仿制藥研發(fā)中藥研發(fā)透皮制劑研發(fā)
崗位內(nèi)容：
1組織、制定、指標(biāo)項目技術(shù)研究方面的各項標(biāo)準(zhǔn)和準(zhǔn)則以及優(yōu)化和完善部門管理流程
2按照年度/季度/月度公司研發(fā)計劃和變更情況的要求，組織項目、技術(shù)可行性研究，制訂項目研發(fā)計劃。
3組織制定和實施重大產(chǎn)品決策，及時了解和監(jiān)督產(chǎn)品研發(fā)規(guī)劃的執(zhí)行情況。
4為公司在項目研發(fā)管理和研發(fā)質(zhì)量方面提供建設(shè)性的決策幫助，建立各技術(shù)培訓(xùn)通道，組織實施技術(shù)改進(jìn)。
5組織對預(yù)新立項或新開題項目進(jìn)行所需的設(shè)備選型、改進(jìn)、調(diào)研工藝設(shè)計等工作。對新項目開發(fā)過程實施監(jiān)督、控制，確保項目的研發(fā)有效性。
6指導(dǎo)、審核項目總體方案，對各項目從小試、中試、BE或質(zhì)量進(jìn)行控制和把關(guān)，并監(jiān)督和指導(dǎo)質(zhì)量及技術(shù)規(guī)范。
7以公司利益最大化為原則，結(jié)合行業(yè)相關(guān)規(guī)定，按公司審批控制產(chǎn)品研發(fā)成本，合理配置項目研發(fā)資源。
8負(fù)責(zé)指導(dǎo)、管理、監(jiān)督下屬分管部門的業(yè)務(wù)工作，對其工作結(jié)果的有效性起到積極的促進(jìn)作用，使其績效不斷改進(jìn)。
9選拔本部門重要崗位人員，組織開展定期或不定期技術(shù)培訓(xùn)，提升部門人員技術(shù)水平和研發(fā)能力。
10對項目的研發(fā)和工藝確定重點和難點，確定項目的檢驗標(biāo)準(zhǔn)、方法和手段。
11跟蹤項目研發(fā)從立項、開題、小試、驗證、中試到申報的全流程，組織解決因項目研發(fā)而出現(xiàn)的各種問題和技術(shù)難點。
12總結(jié)項目研發(fā)經(jīng)驗，持續(xù)改進(jìn)研發(fā)思路和研發(fā)技術(shù)問題。
任職要求：
1、博士、碩士學(xué)位。藥學(xué)、藥物分析等相關(guān)專業(yè)；
2、有2個以上個人專利；
3、15年以上工作經(jīng)驗，曾有百人以上的研發(fā)團(tuán)隊的直接統(tǒng)籌與管理從業(yè)經(jīng)歷（分析、制劑、合成、質(zhì)量管理、項目管理、注冊管理)優(yōu)先；
4、掌握本行業(yè)專業(yè)技術(shù)知識和應(yīng)具備的管理內(nèi)容內(nèi)涵；
5、熟悉國家相關(guān)政策法規(guī)；
6、了解國際及國內(nèi)行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r和方向，趨勢預(yù)測，行業(yè)前沿領(lǐng)域技術(shù)等資訊分析；
7、熟悉行業(yè)項目產(chǎn)品和運營模式；
8、英文讀寫6級（行業(yè)）。
9、具有全局性思維和現(xiàn)代化企業(yè)管理創(chuàng)新思維；
1組織、制定、指標(biāo)項目技術(shù)研究方面的各項標(biāo)準(zhǔn)和準(zhǔn)則以及優(yōu)化和完善部門管理流程
2按照年度/季度/月度公司研發(fā)計劃和變更情況的要求，組織項目、技術(shù)可行性研究，制訂項目研發(fā)計劃。
3組織制定和實施重大產(chǎn)品決策，及時了解和監(jiān)督產(chǎn)品研發(fā)規(guī)劃的執(zhí)行情況。
4為公司在項目研發(fā)管理和研發(fā)質(zhì)量方面提供建設(shè)性的決策幫助，建立各技術(shù)培訓(xùn)通道，組織實施技術(shù)改進(jìn)。
5組織對預(yù)新立項或新開題項目進(jìn)行所需的設(shè)備選型、改進(jìn)、調(diào)研工藝設(shè)計等工作。對新項目開發(fā)過程實施監(jiān)督、控制，確保項目的研發(fā)有效性。
6指導(dǎo)、審核項目總體方案，對各項目從小試、中試、BE或質(zhì)量進(jìn)行控制和把關(guān)，并監(jiān)督和指導(dǎo)質(zhì)量及技術(shù)規(guī)范。
7以公司利益最大化為原則，結(jié)合行業(yè)相關(guān)規(guī)定，按公司審批控制產(chǎn)品研發(fā)成本，合理配置項目研發(fā)資源。
8負(fù)責(zé)指導(dǎo)、管理、監(jiān)督下屬分管部門的業(yè)務(wù)工作，對其工作結(jié)果的有效性起到積極的促進(jìn)作用，使其績效不斷改進(jìn)。
9選拔本部門重要崗位人員，組織開展定期或不定期技術(shù)培訓(xùn)，提升部門人員技術(shù)水平和研發(fā)能力。
10對項目的研發(fā)和工藝確定重點和難點，確定項目的檢驗標(biāo)準(zhǔn)、方法和手段。
11跟蹤項目研發(fā)從立項、開題、小試、驗證、中試到申報的全流程，組織解決因項目研發(fā)而出現(xiàn)的各種問題和技術(shù)難點。
12總結(jié)項目研發(fā)經(jīng)驗，持續(xù)改進(jìn)研發(fā)思路和研發(fā)技術(shù)問題。
任職要求：
1、博士、碩士學(xué)位。藥學(xué)、藥物分析等相關(guān)專業(yè)；
2、有2個以上個人專利；
3、15年以上工作經(jīng)驗，曾有百人以上的研發(fā)團(tuán)隊的直接統(tǒng)籌與管理從業(yè)經(jīng)歷（分析、制劑、合成、質(zhì)量管理、項目管理、注冊管理)優(yōu)先；
4、掌握本行業(yè)專業(yè)技術(shù)知識和應(yīng)具備的管理內(nèi)容內(nèi)涵；
5、熟悉國家相關(guān)政策法規(guī)；
6、了解國際及國內(nèi)行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r和方向，趨勢預(yù)測，行業(yè)前沿領(lǐng)域技術(shù)等資訊分析；
7、熟悉行業(yè)項目產(chǎn)品和運營模式；
8、英文讀寫6級（行業(yè)）。
9、具有全局性思維和現(xiàn)代化企業(yè)管理創(chuàng)新思維；
工作地點
大興區(qū)北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)海四路2號2幢3單元
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職位發(fā)布者
李濤/人事經(jīng)理
昨日活躍立即溝通
北京華睿鼎信科技有限公司北京華睿鼎信科技有限公司創(chuàng)建于1999年，隸屬湖南明瑞集團(tuán)。自成立23年以來，一貫專注于醫(yī)藥研發(fā)與技術(shù)創(chuàng)新，是國家高新技術(shù)企業(yè)，藥品上市許可持有人（MAH）企業(yè)。專精于化學(xué)原料藥及制劑的研發(fā)和生產(chǎn)、中藥原料及制劑的研發(fā)和生產(chǎn)、小分子及生物創(chuàng)新藥等領(lǐng)域。榮獲北京“專精特新”中小企業(yè)認(rèn)定，牽頭承擔(dān)的國家“十三五重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項課題順利通過驗收。獲得MAH藥品生產(chǎn)許可證、通過CNAS檢驗測試認(rèn)證。公司具備多項自主知識產(chǎn)權(quán)，已研發(fā)新藥項目100多項，有42個項目已獲生產(chǎn)批件或新藥證書，且多項位居全國市場份額首位，并有多個獨家上市品種，發(fā)明專利 9項。目前尚有三個國家的一類新藥和數(shù)個二、三類新藥項目的研究正在進(jìn)行中。研究方向以抗癌藥、心腦血管藥物、抗感染藥物、婦科藥物、消化類藥物等為主。公司配備先進(jìn)的試驗設(shè)備，包括分析試驗設(shè)備（HPLC、GC、UV、ICP-MS、GC-MS、HPLC-MS、溶出儀等）、制劑試驗設(shè)備（干法制粒機、濕法制粒機、壓片機、冷凍干燥機、流化床、包衣鍋等）以及多套滿足小試、中試的合成試驗設(shè)備。擁有口服固體制劑、注射劑、口服液體制劑、乳膏劑、氣霧劑等多條生產(chǎn)線，常規(guī)劑型及特殊劑型，并通過新版GMP認(rèn)證，以及2021年獲得CNAS體系檢驗檢測認(rèn)證。公司以人為本，人才引進(jìn)、培養(yǎng)開發(fā)?，F(xiàn)骨干團(tuán)隊來自中國協(xié)和醫(yī)科大學(xué)、中國科學(xué)院大學(xué)、北京大學(xué)、浙江大學(xué)、中山大學(xué)等國內(nèi)雙一流和多所國家重點院校的理學(xué)和工學(xué)博士、碩士及海歸北京華睿鼎信科技有限公司創(chuàng)建于1 9 9 9年，是專業(yè)從事新藥研究開發(fā)、技術(shù)服務(wù)的高科技企業(yè)。公司坐落于北京市唯一同時享受國家級經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)和國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)雙重優(yōu)惠政策的北京市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)。公司宗旨：睿智創(chuàng)新、踏實嚴(yán)謹(jǐn)、誠實守信、精益求精公司文化：先做人，后做事，以睿智創(chuàng)新的意識，以科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度，以精益求精的精神，做誠實守信的人，來完成我們的工作，成就我們的事業(yè)公司發(fā)展原則：以科技創(chuàng)新為基礎(chǔ)，以人才素質(zhì)為根本，以市場需求為導(dǎo)向，以社會效益為核心，以產(chǎn)品質(zhì)量為生命。公司發(fā)展目標(biāo)：不斷研發(fā)出更多更好的、擁有更多自主知識產(chǎn)權(quán)的新藥產(chǎn)品。公司的人力資源理念我們希望：您在公司工作的每一日都能開心并不斷成長！我們期望：您為公司的發(fā)展做出貢獻(xiàn)！我們確信：您和公司都將會因為您的努力工作而長期受益！
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