核心職責(zé)：
1. 品控體系搭建與落地：制定集團品控管理戰(zhàn)略及實施細(xì)則，搭建覆蓋原料、生產(chǎn)、成品、倉儲、放行全環(huán)節(jié)的品控體系，明確檢驗標(biāo)準(zhǔn)、流程規(guī)范，推動體系標(biāo)準(zhǔn)化落地，確保符合GMP及相關(guān)法規(guī)要求。
2. 全環(huán)節(jié)檢驗與管控：統(tǒng)籌原料入廠檢驗、生產(chǎn)過程巡檢、成品出廠全項檢驗，制定檢驗方案與抽樣標(biāo)準(zhǔn)，監(jiān)督檢驗數(shù)據(jù)真實、準(zhǔn)確、可追溯，杜絕不合格原料進廠、不合格產(chǎn)品出廠。
3. 品控風(fēng)險防控與改進：建立品控風(fēng)險識別、評估、預(yù)警機制，針對檢驗異常、過程偏差等問題開展根源分析，制定糾正與預(yù)防措施（CAPA），推動跨部門整改落地，實現(xiàn)品控風(fēng)險閉環(huán)管理。
4. 檢驗團隊與能力建設(shè)：負(fù)責(zé)集團各基地品控團隊的統(tǒng)籌管理、人才培養(yǎng)與績效考核，搭建檢驗技術(shù)培訓(xùn)體系，提升團隊專業(yè)能力與實操水平，推動檢驗設(shè)備升級與技術(shù)革新。
5. 合規(guī)對接與檢驗規(guī)范：精通藥品檢驗相關(guān)法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)，牽頭對接NMPA等監(jiān)管機構(gòu)的檢驗相關(guān)核查、抽查工作，確保檢驗流程、數(shù)據(jù)、報告符合合規(guī)要求，推動品控體系持續(xù)合規(guī)升級。
任職要求：
硬性條件
藥學(xué)、中藥學(xué)、制藥工程、藥物分析等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；年齡不超過45周歲；12年以上制藥企業(yè)品控相關(guān)工作經(jīng)驗（碩士可放寬至8年），其中至少4年以上集團或大型制藥企業(yè)品控高層管理經(jīng)驗。
核心能力與經(jīng)驗
精通中國藥品GMP、藥品檢驗相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，具備成功迎接NMPA檢驗核查、抽樣檢查等實戰(zhàn)案例；熟練掌握藥品原料、制劑檢驗技術(shù)與方法，能統(tǒng)籌解決復(fù)雜檢驗技術(shù)難題；具備品控體系搭建、風(fēng)險管控與持續(xù)改進的系統(tǒng)能力；擁有優(yōu)秀的統(tǒng)籌協(xié)調(diào)、團隊管理能力，能推動跨基地、跨部門品控工作協(xié)同落地。
職業(yè)素養(yǎng)
高度的責(zé)任心、嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致的工作作風(fēng)與良好的職業(yè)道德；具備較強的抗壓能力、問題解決能力與持續(xù)學(xué)習(xí)意識，堅守質(zhì)量底線，推動品控工作提質(zhì)增效。