崗位職責:
1.負責車間蛋白凍干工序的生產及管理;負責對蛋白溶液進行凍干生產操作及管理。
2.按照公司的生產要求制定凍干班組生產計劃并按生產指令執(zhí)行生產。。
3.建立健全本班組相關制度和操作規(guī)程,確保生產嚴格按照工藝標準、質量標準、操作流程進行生產。
4.負責本班組生產過程中的安全管理工作,規(guī)范操作管理。
5.按照生產計劃組織本班組進行有序生產,確保生產進度。
6. 組織開展本班組人員的培訓和考核工作,提高人員技能。
7.負責所在班組的設備使用、日常維護、清潔、確認等工作。
8.負責班組生產物料的管理。
9.負責所在各組生產工藝嚴格按照GMP要求生產,工藝驗證審核,工藝技術改進,負責本班組相關驗證。
10.監(jiān)督所負責班組環(huán)境清潔,衛(wèi)生指標達標,避免生產區(qū)域污染。
11.對生產及工藝驗證相關文檔、生產記錄定期進行檢查,提出整改方案;
12.負責本班組相關負責數據統(tǒng)計、數據分析、問題反饋工作。按照數據管理要求進行生產數據管理。
13.領導安排的其他工作。
任職要求:
1.大專以上學歷,藥學相關專業(yè)畢業(yè),3個月以上蛋白凍干生產經驗。
2.熟悉藥品凍干生產過程及凍干原理,熟悉凍干設備使用。
3.熟悉《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品生產質量管理規(guī)范》等相關法律、法規(guī)。
4.有藥品生產管理經驗優(yōu)先。