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更新于 11月6日

英語翻譯

9000-10000元
  • 成都雙流區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

口譯醫(yī)藥制造翻譯服務(wù)
崗位職責(zé):
  1. 負(fù)責(zé)建立和維護(hù)符合 GMP、PIC/S 等國際標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系,包括起草、修訂質(zhì)量文件(如SOP、偏差報(bào)告等),并監(jiān)督執(zhí)行情況。 ?
  2. 審查藥品注冊文件、穩(wěn)定性研究報(bào)告等材料,確保符合FDA等國際監(jiān)管機(jī)構(gòu)要求;參與供應(yīng)商資質(zhì)審核及年度審計(jì)計(jì)劃制定。
  3. ?參與國際認(rèn)證檢查(如PIC/S飛行檢查),負(fù)責(zé)接待檢查團(tuán)隊(duì)、提供證據(jù)材料及整改跟進(jìn),確保企業(yè)符合國際認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。
任職要求
  • 藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷,具備3年以上制藥行業(yè)經(jīng)驗(yàn);
  • 熟悉歐盟GMP、PIC/S GMP等國際法規(guī);
  • 有較強(qiáng)的英語讀寫能力強(qiáng),具備跨部門溝通協(xié)調(diào)能力和問題解決能力。 ?

工作地點(diǎn)

雙流區(qū)成都倍特藥業(yè)股份有限公司(雙流生產(chǎn)基地)

職位發(fā)布者

張榮靜/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo成都倍特藥業(yè)股份有限公司公司標(biāo)簽
成都倍特藥業(yè)股份有限公司(簡稱“倍特藥業(yè)”)是一家專業(yè)從事醫(yī)藥創(chuàng)新和高品質(zhì)藥物研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的高新技術(shù)企業(yè),長期致力于特色原料藥、高端仿制藥、創(chuàng)新藥和新型給藥系統(tǒng)四大研發(fā)方向,實(shí)現(xiàn)了從中間體、原料藥到制劑的全生態(tài)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈覆蓋。公司旗下?lián)碛?0余家分(子)公司,員工5000余名,其中由10余位全球頂尖專家領(lǐng)銜的研發(fā)團(tuán)隊(duì)達(dá)1000余人。公司建立了專業(yè)聚焦的多家研發(fā)機(jī)構(gòu),在成都、上海、杭州、???、廣安等地建設(shè)了10余個(gè)生產(chǎn)基地,部分生產(chǎn)基地已先后通過歐盟和日本GMP認(rèn)證;組建起制劑和原料藥兩大營銷體系,營銷網(wǎng)絡(luò)遍及全國并輻射全球多個(gè)國家和地區(qū)。已逐步成為一家發(fā)展理念超前、研發(fā)實(shí)力強(qiáng)勁、產(chǎn)品管線齊備、生產(chǎn)質(zhì)量卓越和營銷網(wǎng)絡(luò)健全的創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)。倍特藥業(yè)自2013年起連續(xù)榮列“中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè)”,2020年度位列全國第73名。榮膺“中國化藥研發(fā)實(shí)力100強(qiáng)(第13名)”“中國藥品研發(fā)綜合實(shí)力100強(qiáng)(第19名)”“中國醫(yī)藥工業(yè)最具成長力企業(yè)”“中國醫(yī)藥工業(yè)最具投資價(jià)值企業(yè)”“中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”“四川省優(yōu)秀民營企業(yè)”等多項(xiàng)殊榮,被認(rèn)定為“全國第一批小品種藥(短缺藥)集中生產(chǎn)基地建設(shè)單位”“國家企業(yè)技術(shù)中心”和“四川省博士后創(chuàng)新實(shí)踐基地”。
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