崗位內(nèi)容:
1、現(xiàn)場管理:儀器室現(xiàn)場合規(guī)性、安全、衛(wèi)生巡檢(清潔衛(wèi)生/定置擺放/操作規(guī)范/記錄填寫等);
2、物資管理:根據(jù)檢測需要,負(fù)責(zé)對(duì)所需實(shí)驗(yàn)耗材、儀器備品備件等,提申購計(jì)劃;
3、儀器管理:落實(shí)、檢查和執(zhí)行本部門所有儀器維護(hù)校驗(yàn)計(jì)劃,組織新儀器設(shè)備的3Q確認(rèn)和所有儀器的再確認(rèn)、期間核查工作,對(duì)故障儀器進(jìn)行維修,制定維保措施,降低儀器故障率,確保滿足檢驗(yàn)需求;
4、培訓(xùn)考核:按崗位培訓(xùn)清單及年度培訓(xùn)計(jì)劃對(duì)新員工、在崗員工進(jìn)行上崗培訓(xùn)、繼續(xù)培訓(xùn)和考核,對(duì)考核結(jié)果進(jìn)行分析總結(jié);
5、積極配合各種GMP現(xiàn)場核查、對(duì)檢查缺陷認(rèn)真整改并落實(shí)。
6、6S管理:負(fù)責(zé)6S管理,使實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場符合要求。
7、負(fù)責(zé)組內(nèi)異常數(shù)據(jù)、OOS/OOT數(shù)據(jù)處理,完成調(diào)查和報(bào)告撰寫。
任職要求:
1. 生物工程、生物制藥相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2. 5年藥品質(zhì)量分析工作經(jīng)驗(yàn),2年以上實(shí)驗(yàn)室管理經(jīng)驗(yàn)。
3. 熟練使用OFFICE辦公軟件,微生物、無菌、細(xì)菌內(nèi)毒素等檢驗(yàn)原理及技術(shù)。
4.具有較強(qiáng)的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析能力、邏輯思維能力、團(tuán)隊(duì)管理能力、溝通協(xié)調(diào)能力。