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更新于 8月12日

藥物警戒高級專員/專員(上市后)

7000-10000元·14薪
  • 成都郫都區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品警戒不良事件醫(yī)學(xué)評估臨床數(shù)據(jù)整理藥品安全
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)收集整理各渠道獲知的公司藥品安全性信息,對個例報告開展規(guī)整、編碼、評價和遞交工作,確保個例報告及時上報。
2、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品相關(guān)安全性匯總資料撰寫,包括PSUR、匯總分析等。
3、對藥品數(shù)據(jù)進行監(jiān)測,識別評估藥品安全信號,提出風(fēng)險控制措施。
4、負(fù)責(zé)公司藥品的安全性事件調(diào)查、分析和處置。
5、持續(xù)維護和更新藥物警戒相關(guān)體系文件,確保體系有效運行。
任職要求:
1、本科以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、流行病學(xué)及相關(guān)專業(yè),醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。
2、1年以上CRO或制藥企業(yè)藥物警戒工作經(jīng)驗,如有臨床經(jīng)驗者可適當(dāng)放寬。
3、熟悉ICH及中國藥物警戒相關(guān)法律法規(guī)和指南;具有藥物警戒信息化系統(tǒng)使用經(jīng)驗;熟練使用辦公軟件(如WORD/EXCEL/PPT等);具有良好的數(shù)據(jù)分析能力。

工作地點

四川省成都市郫都區(qū)安泰五路566號

職位發(fā)布者

陳女士/人力資源高級專員

剛剛活躍
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成都倍特藥業(yè)股份有限公司(簡稱“倍特藥業(yè)”)是一家專業(yè)從事醫(yī)藥創(chuàng)新和高品質(zhì)藥物研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的高新技術(shù)企業(yè),長期致力于特色原料藥、高端仿制藥、創(chuàng)新藥和新型給藥系統(tǒng)四大研發(fā)方向,實現(xiàn)了從中間體、原料藥到制劑的全生態(tài)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈覆蓋。公司旗下?lián)碛?0余家分(子)公司,員工5000余名,其中由10余位全球頂尖專家領(lǐng)銜的研發(fā)團隊達1000余人。公司建立了專業(yè)聚焦的多家研發(fā)機構(gòu),在成都、上海、杭州、???、廣安等地建設(shè)了10余個生產(chǎn)基地,部分生產(chǎn)基地已先后通過歐盟和日本GMP認(rèn)證;組建起制劑和原料藥兩大營銷體系,營銷網(wǎng)絡(luò)遍及全國并輻射全球多個國家和地區(qū)。已逐步成為一家發(fā)展理念超前、研發(fā)實力強勁、產(chǎn)品管線齊備、生產(chǎn)質(zhì)量卓越和營銷網(wǎng)絡(luò)健全的創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)。倍特藥業(yè)自2013年起連續(xù)榮列“中國醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè)”,2020年度位列全國第73名。榮膺“中國化藥研發(fā)實力100強(第13名)”“中國藥品研發(fā)綜合實力100強(第19名)”“中國醫(yī)藥工業(yè)最具成長力企業(yè)”“中國醫(yī)藥工業(yè)最具投資價值企業(yè)”“中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”“四川省優(yōu)秀民營企業(yè)”等多項殊榮,被認(rèn)定為“全國第一批小品種藥(短缺藥)集中生產(chǎn)基地建設(shè)單位”“國家企業(yè)技術(shù)中心”和“四川省博士后創(chuàng)新實踐基地”。
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