崗位職責(zé):
1.負責(zé)管轄區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)設(shè)備、公用系統(tǒng)設(shè)備、設(shè)施的維修、預(yù)防性維護保養(yǎng)計劃的實施、并做好記錄及歸檔;
2.負責(zé)HVAC系統(tǒng)、高低壓配電系統(tǒng)、制冷系統(tǒng)、水系統(tǒng)、壓縮空氣系統(tǒng)、氮氣系統(tǒng)、蒸汽供應(yīng)、真空系統(tǒng)等公用工程系統(tǒng)的操作及維護,確保正常運行;
3.負責(zé)完成管轄范圍內(nèi)的設(shè)備大中型檢修任務(wù),設(shè)備小型技改、協(xié)助完成新設(shè)備安裝調(diào)試工作和車間硬件設(shè)施的改造調(diào)試工作;
4.負責(zé)責(zé)任區(qū)域公用工程系統(tǒng)操作間、設(shè)施、設(shè)備的清潔衛(wèi)生工作;
5.主導(dǎo)或者輔助完成公用系統(tǒng)設(shè)備的再驗證工作,包括起草再驗證方案或者回顧報告,驗證報告編制及簽批。
6.負責(zé)偏差處理,發(fā)現(xiàn)并及時上報偏差,主導(dǎo)調(diào)查公用系統(tǒng)設(shè)備的偏差和配合生產(chǎn)系統(tǒng)調(diào)查公用系統(tǒng)的偏差;
7.負責(zé)公司設(shè)施、設(shè)備的日常巡檢、維修管理工作,保證設(shè)備的安全、合規(guī)、有效使用;
8.負責(zé)對接區(qū)域內(nèi)施工單位或者外來單位人員的行為監(jiān)督,包括提出不合格的施工質(zhì)量問題、現(xiàn)場衛(wèi)生清理問題,對設(shè)備正常運行有影響時及時制止等;
9.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作任務(wù)。
任職要求:
1.任職資格
1.1.大專及以上學(xué)歷、機械制造、電氣工程及自動化、機電一體化
1.2.3年以上制藥企業(yè)公用系統(tǒng)設(shè)備、生產(chǎn)設(shè)備(無菌制劑生產(chǎn)線設(shè)備)維修經(jīng)驗 ;
1.3.機械、電氣維修經(jīng)驗均超過3年者優(yōu)先。
1.4.持有高低壓電工證、焊工證(電焊、氬弧焊)、鉗工證者優(yōu)先。
1.5.年齡35歲以下,相同崗位5年以上的可延遲到40歲。
2.知識、技能
2.1.熟悉制藥行業(yè)公用系統(tǒng)設(shè)備、設(shè)施基本的原理,凈化空調(diào)系統(tǒng)、制冷系統(tǒng)、高低壓配電、制藥用水系統(tǒng)、蒸汽系統(tǒng)、空壓/氮氣系統(tǒng)原理。
2.2.熟悉無菌制劑生產(chǎn)線設(shè)備、如洗烘灌凍軋外洗燈檢等設(shè)備并能獨立處理設(shè)備故障。
2.3.熟悉發(fā)酵、純化、層析系統(tǒng)設(shè)備原理,并能獨立處理設(shè)備故障;
2.4.了解GMP對廠房設(shè)備設(shè)施的要求;
2.5.熟悉公用系統(tǒng)設(shè)備正常運行記錄的填寫、巡檢及問題處理。
2.6.愿意學(xué)習(xí)新技術(shù)、新知識。
2.7.工作中能及時準(zhǔn)確的判斷設(shè)備故障原因,快速修復(fù)或采取有效的應(yīng)急措施,確保生產(chǎn)順利進行;
3.職業(yè)素養(yǎng)
3.1.有較強的適應(yīng)能力,生產(chǎn)期間能接受倒班、周末值班
3.2.具備很強的責(zé)任感和事業(yè)心
3.3.良好的職業(yè)道德和職業(yè)操守,良好的團隊合作意識;