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更新于 今天

質(zhì)量研究主管/經(jīng)理(J13054)

1.8-3萬(wàn)·13薪
  • 成都雙流區(qū)
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

仿制藥化學(xué)藥制劑
職責(zé)描述:
1、獨(dú)立領(lǐng)導(dǎo)項(xiàng)目質(zhì)量研究策略,主導(dǎo)建立關(guān)鍵質(zhì)量屬性識(shí)別與評(píng)估體系,開(kāi)發(fā)、驗(yàn)證及轉(zhuǎn)移核心分析方法,為國(guó)內(nèi)外注冊(cè)申報(bào)提供堅(jiān)實(shí)保障。
2、主導(dǎo)長(zhǎng)效復(fù)雜注射劑體外釋放/溶出等方法開(kāi)發(fā)。
3、協(xié)同解決處方篩選、工藝放大、穩(wěn)定性研究中的關(guān)鍵質(zhì)量瓶頸問(wèn)題,提供權(quán)威質(zhì)量輸入,確保項(xiàng)目高效推進(jìn)與風(fēng)險(xiǎn)管控。
4、主導(dǎo)撰寫(xiě)高質(zhì)量研究報(bào)告及申報(bào)資料章節(jié),為關(guān)鍵決策提供質(zhì)量維度支持。
任職要求:
1、善于接受新知識(shí),積極迎接挑戰(zhàn),有較好的抗壓能力,良好的英文讀寫(xiě)能力;
2、具有較好的理論基礎(chǔ),如藥學(xué)、分析化學(xué)、有機(jī)化學(xué)等方向,有緩釋凝膠和微球新型體外釋放方法的研究經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先考慮;
3、對(duì)復(fù)雜注射劑質(zhì)量研究工作有著濃厚的興趣,熟練掌握文獻(xiàn)查閱和分析檢測(cè)操作技能,有創(chuàng)新藥和復(fù)雜制劑等質(zhì)量研究工作經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先考慮。

工作地點(diǎn)

成都雙流區(qū)倍特藥業(yè)總部

職位發(fā)布者

向女士/HR

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公司Logo成都倍特藥業(yè)股份有限公司公司標(biāo)簽
成都倍特藥業(yè)股份有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)“倍特藥業(yè)”)是一家專(zhuān)業(yè)從事醫(yī)藥創(chuàng)新和高品質(zhì)藥物研發(fā)、生產(chǎn)及銷(xiāo)售的高新技術(shù)企業(yè),長(zhǎng)期致力于特色原料藥、高端仿制藥、創(chuàng)新藥和新型給藥系統(tǒng)四大研發(fā)方向,實(shí)現(xiàn)了從中間體、原料藥到制劑的全生態(tài)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈覆蓋。公司旗下?lián)碛?0余家分(子)公司,員工5000余名,其中由10余位全球頂尖專(zhuān)家領(lǐng)銜的研發(fā)團(tuán)隊(duì)達(dá)1000余人。公司建立了專(zhuān)業(yè)聚焦的多家研發(fā)機(jī)構(gòu),在成都、上海、杭州、???、廣安等地建設(shè)了10余個(gè)生產(chǎn)基地,部分生產(chǎn)基地已先后通過(guò)歐盟和日本GMP認(rèn)證;組建起制劑和原料藥兩大營(yíng)銷(xiāo)體系,營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)遍及全國(guó)并輻射全球多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。已逐步成為一家發(fā)展理念超前、研發(fā)實(shí)力強(qiáng)勁、產(chǎn)品管線(xiàn)齊備、生產(chǎn)質(zhì)量卓越和營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)健全的創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)。倍特藥業(yè)自2013年起連續(xù)榮列“中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè)”,2020年度位列全國(guó)第73名。榮膺“中國(guó)化藥研發(fā)實(shí)力100強(qiáng)(第13名)”“中國(guó)藥品研發(fā)綜合實(shí)力100強(qiáng)(第19名)”“中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)最具成長(zhǎng)力企業(yè)”“中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)最具投資價(jià)值企業(yè)”“中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線(xiàn)最佳工業(yè)企業(yè)”“四川省優(yōu)秀民營(yíng)企業(yè)”等多項(xiàng)殊榮,被認(rèn)定為“全國(guó)第一批小品種藥(短缺藥)集中生產(chǎn)基地建設(shè)單位”“國(guó)家企業(yè)技術(shù)中心”和“四川省博士后創(chuàng)新實(shí)踐基地”。
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