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更新于 7月6日
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臨床項(xiàng)目經(jīng)理PM/SPM（上海）(J13010)

2.5-4萬·15薪
  • 上海浦東新區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

臨床試驗(yàn)腫瘤科臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理三期臨床腫瘤創(chuàng)新藥臨床項(xiàng)目經(jīng)理
崗位職責(zé):
管理相關(guān)臨床研究項(xiàng)目，完成臨床試驗(yàn)的準(zhǔn)備、倫理遞交、遺傳辦申報(bào)、合同簽署、中心啟動(dòng)/關(guān)閉、執(zhí)行和結(jié)束，及時(shí)與所有相關(guān)人員進(jìn)行溝通協(xié)調(diào)，并匯報(bào)上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)，保證臨床試驗(yàn)按時(shí)推進(jìn)，具體包括：
1.制定臨床研究項(xiàng)目計(jì)劃，包括時(shí)間表、預(yù)算和項(xiàng)目成員。
2.篩選臨床試驗(yàn)中心，協(xié)助臨床醫(yī)學(xué)團(tuán)隊(duì)確定研究者。
3.準(zhǔn)備臨床試驗(yàn)倫理遞交資料和遺傳辦申報(bào)資料，跟進(jìn)倫理和遺傳辦批件。
4.負(fù)責(zé)篩選和管理臨床CRO；合同談判和簽署；所有臨床試驗(yàn)相關(guān)文件、物資、藥品和人員調(diào)配。
5.制定監(jiān)查計(jì)劃，指導(dǎo)協(xié)助CRA工作。
6.后勤支持所有臨床試驗(yàn)相關(guān)會(huì)議，包括但不限于方案討論會(huì)、研究者會(huì)議、中心啟動(dòng)會(huì)議、數(shù)據(jù)審核會(huì)議、臨床研究總結(jié)會(huì)議、專家咨詢會(huì)議、臨床試驗(yàn)培訓(xùn)會(huì)議等，準(zhǔn)備會(huì)議材料，撰寫會(huì)議紀(jì)要并提交臨床醫(yī)學(xué)和/或相關(guān)人員審核定稿。
7.其他臨床試驗(yàn)相關(guān)的事務(wù)性工作。
8.參與公司臨床開發(fā)團(tuán)隊(duì)和體系建設(shè)工作；完成公司或上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的臨時(shí)任務(wù)。
任職要求:
1. 統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)或基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)或生物醫(yī)學(xué)或藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
2. 具有1-3年國(guó)際或國(guó)內(nèi)大型制藥企業(yè)相關(guān)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理工作經(jīng)驗(yàn)。
3. 參與或管理過2-3個(gè)腫瘤/自免新藥臨床1-3期研究項(xiàng)目全流程經(jīng)歷。
4.了解新藥臨床試驗(yàn)全流程，了解ICH、FDA、和NMPA行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

工作地點(diǎn)

浦東新區(qū)上海宏成藥業(yè)有限公司

職位發(fā)布者

陳女士/HRBP

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成都倍特藥業(yè)股份有限公司（簡(jiǎn)稱“倍特藥業(yè)”）是一家專業(yè)從事醫(yī)藥創(chuàng)新和高品質(zhì)藥物研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的高新技術(shù)企業(yè)，長(zhǎng)期致力于特色原料藥、高端仿制藥、創(chuàng)新藥和新型給藥系統(tǒng)四大研發(fā)方向，實(shí)現(xiàn)了從中間體、原料藥到制劑的全生態(tài)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈覆蓋。公司旗下?lián)碛?0余家分（子）公司，員工5000余名，其中由10余位全球頂尖專家領(lǐng)銜的研發(fā)團(tuán)隊(duì)達(dá)1000余人。公司建立了專業(yè)聚焦的多家研發(fā)機(jī)構(gòu)，在成都、上海、杭州、?？?、廣安等地建設(shè)了10余個(gè)生產(chǎn)基地，部分生產(chǎn)基地已先后通過歐盟和日本GMP認(rèn)證；組建起制劑和原料藥兩大營(yíng)銷體系，營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)遍及全國(guó)并輻射全球多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。已逐步成為一家發(fā)展理念超前、研發(fā)實(shí)力強(qiáng)勁、產(chǎn)品管線齊備、生產(chǎn)質(zhì)量卓越和營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)健全的創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)。倍特藥業(yè)自2013年起連續(xù)榮列“中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè)”，2020年度位列全國(guó)第73名。榮膺“中國(guó)化藥研發(fā)實(shí)力100強(qiáng)（第13名）”“中國(guó)藥品研發(fā)綜合實(shí)力100強(qiáng)（第19名）”“中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)最具成長(zhǎng)力企業(yè)”“中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)最具投資價(jià)值企業(yè)”“中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”“四川省優(yōu)秀民營(yíng)企業(yè)”等多項(xiàng)殊榮，被認(rèn)定為“全國(guó)第一批小品種藥（短缺藥）集中生產(chǎn)基地建設(shè)單位”“國(guó)家企業(yè)技術(shù)中心”和“四川省博士后創(chuàng)新實(shí)踐基地”。
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