崗位職責:
1.負責生產計劃執(zhí)行與記錄管理:
? 生產指令下發(fā),確保生產活動有序開展。
? 生產記錄審核與管理,包括發(fā)放、收集、匯總、分析生產數(shù)據(jù)(如工藝時間、運行參數(shù)、產品收率等),并將電子版報告提交至車間高層,對異常數(shù)據(jù)進行標注分析。
2.負責記錄與工藝一致性監(jiān)控:
? 定期檢查生產現(xiàn)場記錄,統(tǒng)計問題并反饋至車間副主任進行績效考核。
? 工藝一致性核查,確保操作符合規(guī)定,及時上報并調查異常,預防質量事故。
3.負責偏差與變更管理:
? 負責偏差的上報、調查、審批及其處理措施的執(zhí)行。
? 變更的發(fā)起、審批及后續(xù)實施工作,確保車間工作順利調整。
4.負責 文件管理與培訓:
? 文件與記錄版本控制,適時更新優(yōu)化SOP等文件。
? 協(xié)助進行車間培訓,特別是產品工藝培訓,以及新文件的審核與替換。
? 新產品工藝審核、跟蹤及總結報告編寫,同時負責設備密碼管理與參數(shù)設定。
5.負責現(xiàn)場管理與安全管理:
? 協(xié)助確?,F(xiàn)場符合GMP標準,參與現(xiàn)場管理和安全活動,排查隱患。
? 組織質量分析會議,針對質量問題進行討論與改進。
6.全力支持車間主任/副主任,高效完成其他臨時任務。
任職要求:
1.教育背景:本科及以上,藥學、化學相關專業(yè),藥物合成研究方向優(yōu)先考慮;
2.專業(yè)知識及經驗:2年相關工作經驗,包括但不限于注射劑工藝經驗,熟悉GMP知識
3. 良好的溝通能力、學習能力
注:該崗位為核藥崗位,涉放