職位描述
GMP
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)倉庫 GMP 體系文件的起草修訂，建立倉庫文件體系，確保倉庫區(qū)域文件體系符合審計(jì)要求。
2、負(fù)責(zé)倉庫的日常管理與運(yùn)營，包括：物料申購、倉庫所有物料收發(fā)及存儲(chǔ)、產(chǎn)品收發(fā)及存儲(chǔ)、樣品發(fā)運(yùn)、產(chǎn)品發(fā)運(yùn)、 設(shè)備設(shè)施驗(yàn)證管理、物流供應(yīng)商管理、倉庫環(huán)境管理、定期盤點(diǎn)等日常工作的安排、組織、協(xié)調(diào)和管理。
3、負(fù)責(zé)稱量中心的管理與運(yùn)行，確保稱量工作符合cGMP要求。
4、負(fù)責(zé)審計(jì)協(xié)助、偏差調(diào)查、整改：依據(jù)公司質(zhì)量體系要求，解答有關(guān)倉儲(chǔ)物流部的審計(jì)相關(guān)問題，對審計(jì)出現(xiàn)的缺陷項(xiàng)制定整改措施并組織進(jìn)行有效整改，確保符合 GMP 審計(jì)要求。
5、負(fù)責(zé)調(diào)配倉庫人員參與各項(xiàng)事務(wù)，與各個(gè)部門保持溝通協(xié)調(diào)。
嚴(yán)格遵守公司各項(xiàng)規(guī)章制度，完成上級指定的其他工作。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷，5年以上制藥倉庫管理相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，有 GMP 倉庫從0-1搭建經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先，并熟悉倉庫 GMP 操作規(guī)范;
2、熟悉NMPA、FDA、EU GMP等法規(guī)對倉庫管理的要求；
3、熟練使用Office辦公軟件及ERP；
4、做事踏實(shí)、細(xì)致，為人誠懇，有較強(qiáng)的溝通能力和團(tuán)隊(duì)合作精神；
具備分析問題和解決問題的能力及較強(qiáng)的組織協(xié)調(diào)能力。
工作地點(diǎn)
上海浦東新區(qū)張衡路1227號3樓
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成都倍特藥業(yè)股份有限公司
成都倍特藥業(yè)股份有限公司（簡稱“倍特藥業(yè)”）是一家專業(yè)從事醫(yī)藥創(chuàng)新和高品質(zhì)藥物研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的高新技術(shù)企業(yè)，長期致力于特色原料藥、高端仿制藥、創(chuàng)新藥和新型給藥系統(tǒng)四大研發(fā)方向，實(shí)現(xiàn)了從中間體、原料藥到制劑的全生態(tài)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈覆蓋。公司旗下?lián)碛?0余家分（子）公司，員工5000余名，其中由10余位全球頂尖專家領(lǐng)銜的研發(fā)團(tuán)隊(duì)達(dá)1000余人。公司建立了專業(yè)聚焦的多家研發(fā)機(jī)構(gòu)，在成都、上海、杭州、?？?、廣安等地建設(shè)了10余個(gè)生產(chǎn)基地，部分生產(chǎn)基地已先后通過歐盟和日本GMP認(rèn)證；組建起制劑和原料藥兩大營銷體系，營銷網(wǎng)絡(luò)遍及全國并輻射全球多個(gè)國家和地區(qū)。已逐步成為一家發(fā)展理念超前、研發(fā)實(shí)力強(qiáng)勁、產(chǎn)品管線齊備、生產(chǎn)質(zhì)量卓越和營銷網(wǎng)絡(luò)健全的創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)。倍特藥業(yè)自2013年起連續(xù)榮列“中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè)”，2020年度位列全國第73名。榮膺“中國化藥研發(fā)實(shí)力100強(qiáng)（第13名）”“中國藥品研發(fā)綜合實(shí)力100強(qiáng)（第19名）”“中國醫(yī)藥工業(yè)最具成長力企業(yè)”“中國醫(yī)藥工業(yè)最具投資價(jià)值企業(yè)”“中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”“四川省優(yōu)秀民營企業(yè)”等多項(xiàng)殊榮，被認(rèn)定為“全國第一批小品種藥（短缺藥）集中生產(chǎn)基地建設(shè)單位”“國家企業(yè)技術(shù)中心”和“四川省博士后創(chuàng)新實(shí)踐基地”。
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