工作職責(zé)
1.起草QC微生物實(shí)驗(yàn)室相關(guān)文件；
2.按照QC相關(guān)文件進(jìn)行檢驗(yàn)，完成相關(guān)記錄，確保檢測(cè)結(jié)果具有可追溯性，清晰可見性，同步性，原始性及準(zhǔn)確性，3.3.并輸出數(shù)據(jù)匯總及COA；
4.執(zhí)行實(shí)驗(yàn)室溫濕度監(jiān)控管理程序；
5.按照SOP要求執(zhí)行留樣樣品及穩(wěn)定性樣品的儲(chǔ)存及考察；
6.執(zhí)行實(shí)驗(yàn)室相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)品、試劑、耗材的領(lǐng)用等相關(guān)程序；
7.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室樣品的接收、發(fā)放與銷毀等事項(xiàng)；
8.負(fù)責(zé)進(jìn)廠物料、制藥用水和中間產(chǎn)品、出廠成品檢驗(yàn)；
9.負(fù)責(zé)潔凈廠房的環(huán)境監(jiān)測(cè)；
10.負(fù)責(zé)進(jìn)廠物料和出廠成品的微生物、無菌等相關(guān)檢驗(yàn)；
11.配合參與實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)完整性；
12.及時(shí)上報(bào)OOS/OOT、偏差，參與相關(guān)內(nèi)容調(diào)查；
13.執(zhí)行實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)5S的管理，GMP及EHS相關(guān)管理規(guī)定；
14.執(zhí)行微生物相關(guān)設(shè)備、儀器、儀表等的日常推護(hù)、保養(yǎng)與清潔工作；
15.參加各種培訓(xùn)，提升自身素質(zhì)和業(yè)務(wù)水平；
16.遵守考勤制度、勞動(dòng)紀(jì)律等公司各項(xiàng)規(guī)章制度；
17.熟知作業(yè)場(chǎng)所和工作崗位存在的危險(xiǎn)因素和防范措施，熟練掌握事故應(yīng)急措施，發(fā)現(xiàn)事故隱患或者其他不安全因素，應(yīng)當(dāng)立即向上級(jí)管理人員報(bào)告；
18.在作業(yè)過程中，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格落實(shí)崗位安全責(zé)任，遵守安全生產(chǎn)規(guī)章制度和操作規(guī)程，服從管理，正確佩戴和使用勞動(dòng)防護(hù)用品；
19.執(zhí)行上級(jí)交辦的其他臨時(shí)工作。
任職資格
1.教育背景：本科及以上學(xué)歷，微生物相關(guān)專業(yè)；
2.工作經(jīng)驗(yàn)：經(jīng)過相關(guān)培訓(xùn)，并取得上崗資質(zhì)；3年以上工作經(jīng)驗(yàn)
3.專業(yè)技能：掌握微生物實(shí)驗(yàn)室基礎(chǔ)知識(shí)、具備相關(guān)專業(yè)技能；
4.培訓(xùn)要求：接受過GMP、EHS、崗位相關(guān)SOP的培訓(xùn)；
5.綜合素質(zhì)：嚴(yán)謹(jǐn)、認(rèn)真、細(xì)心；學(xué)習(xí)能力強(qiáng)。