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更新于 4月14日

醫(yī)學(xué)經(jīng)理(base上海)(J12257)

3-5萬
  • 上海浦東新區(qū)
  • 3-5年
  • 博士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

上市前Ⅰ期Ⅱ期
崗位職責(zé):
新藥方向:大分子腫瘤領(lǐng)域
1、接受臨床試驗(yàn)項(xiàng)目,制作臨床試驗(yàn)項(xiàng)目醫(yī)學(xué)方案初稿。
2、根據(jù)上級、臨床監(jiān)查部、統(tǒng)計(jì)部意見修改醫(yī)學(xué)方案。
3、編寫項(xiàng)目方案、研究者手冊、知情同意書、研究病歷、PPT初稿。
4、參加協(xié)調(diào)會,按照醫(yī)學(xué)總監(jiān)認(rèn)定的方案及資料,演示PPT,聽取并記錄協(xié)調(diào)會專家意見,對方案進(jìn)行修改。
5、項(xiàng)目試驗(yàn)過程中,就研究者、監(jiān)查員提出的技術(shù)問題答疑。
6、接收統(tǒng)計(jì)部統(tǒng)計(jì)報(bào)告初稿,撰寫小結(jié)、總結(jié)報(bào)告初稿,并與統(tǒng)計(jì)部、項(xiàng)目經(jīng)理溝通,就總結(jié)報(bào)告做相應(yīng)的調(diào)整。
7、制作答復(fù)意見及發(fā)補(bǔ)文件的初稿,經(jīng)醫(yī)學(xué)總監(jiān)審定后,答復(fù)審評中心的質(zhì)疑。
任職要求:
1、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè),碩士及以上學(xué)歷,3年以上醫(yī)學(xué)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。有臨床試驗(yàn)醫(yī)學(xué)方案設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
2、專業(yè)知識扎實(shí),文筆、文案能力強(qiáng),熟悉臨床試驗(yàn)相關(guān)的指導(dǎo)原則。
3、為人務(wù)實(shí),工作細(xì)心,良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力,能承受一定工作壓力。
4、良好的英語聽、說、讀、寫能力。

工作地點(diǎn)

浦東新區(qū)上海宏成藥業(yè)有限公司

職位發(fā)布者

趙先生/HRBP

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo成都倍特藥業(yè)股份有限公司公司標(biāo)簽
成都倍特藥業(yè)股份有限公司(簡稱“倍特藥業(yè)”)是一家專業(yè)從事醫(yī)藥創(chuàng)新和高品質(zhì)藥物研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的高新技術(shù)企業(yè),長期致力于特色原料藥、高端仿制藥、創(chuàng)新藥和新型給藥系統(tǒng)四大研發(fā)方向,實(shí)現(xiàn)了從中間體、原料藥到制劑的全生態(tài)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈覆蓋。公司旗下?lián)碛?0余家分(子)公司,員工5000余名,其中由10余位全球頂尖專家領(lǐng)銜的研發(fā)團(tuán)隊(duì)達(dá)1000余人。公司建立了專業(yè)聚焦的多家研發(fā)機(jī)構(gòu),在成都、上海、杭州、海口、廣安等地建設(shè)了10余個(gè)生產(chǎn)基地,部分生產(chǎn)基地已先后通過歐盟和日本GMP認(rèn)證;組建起制劑和原料藥兩大營銷體系,營銷網(wǎng)絡(luò)遍及全國并輻射全球多個(gè)國家和地區(qū)。已逐步成為一家發(fā)展理念超前、研發(fā)實(shí)力強(qiáng)勁、產(chǎn)品管線齊備、生產(chǎn)質(zhì)量卓越和營銷網(wǎng)絡(luò)健全的創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)。倍特藥業(yè)自2013年起連續(xù)榮列“中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè)”,2020年度位列全國第73名。榮膺“中國化藥研發(fā)實(shí)力100強(qiáng)(第13名)”“中國藥品研發(fā)綜合實(shí)力100強(qiáng)(第19名)”“中國醫(yī)藥工業(yè)最具成長力企業(yè)”“中國醫(yī)藥工業(yè)最具投資價(jià)值企業(yè)”“中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”“四川省優(yōu)秀民營企業(yè)”等多項(xiàng)殊榮,被認(rèn)定為“全國第一批小品種藥(短缺藥)集中生產(chǎn)基地建設(shè)單位”“國家企業(yè)技術(shù)中心”和“四川省博士后創(chuàng)新實(shí)踐基地”。
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