職位描述
QA質(zhì)量體系管理GMP認證
崗位職責：
1.負責委托/受托生產(chǎn)、持有人轉(zhuǎn)移項目的管理工作；
2.負責制定產(chǎn)品年度報告計劃，分解年度報告計劃推進執(zhí)行；
3.負責法規(guī)符合性評價及體系提升，優(yōu)化質(zhì)量保證工作流程，做好質(zhì)量風險防控；
4.負責內(nèi)外部審計工作，制定計劃并組織實施自檢，參與外部審計；
5.負責產(chǎn)品質(zhì)量偏差、變更的風險和合理性的把控；
6.負責團隊人員的專業(yè)培訓及技能提升。
7.其它上級臨時安排工作任務。
任職要求：
1、本科及以上學歷，藥學相關專業(yè)；
2、5年以上體系相關管理經(jīng)驗，熟悉《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品管理法》等相關法律法規(guī)；
3、具有獨立思考能力，較強的溝通能力及創(chuàng)新思維。
4、有商業(yè)化生產(chǎn)質(zhì)量管理從業(yè)經(jīng)驗優(yōu)先考慮。
工作地點
雙流區(qū)四川省成都市雙流航空港開發(fā)區(qū)空港四路1166號
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職位發(fā)布者
張榮靜/人事經(jīng)理
剛剛活躍立即溝通
成都倍特藥業(yè)股份有限公司
成都倍特藥業(yè)股份有限公司（簡稱“倍特藥業(yè)”）是一家專業(yè)從事醫(yī)藥創(chuàng)新和高品質(zhì)藥物研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的高新技術企業(yè)，長期致力于特色原料藥、高端仿制藥、創(chuàng)新藥和新型給藥系統(tǒng)四大研發(fā)方向，實現(xiàn)了從中間體、原料藥到制劑的全生態(tài)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈覆蓋。公司旗下?lián)碛?0余家分（子）公司，員工5000余名，其中由10余位全球頂尖專家領銜的研發(fā)團隊達1000余人。公司建立了專業(yè)聚焦的多家研發(fā)機構，在成都、上海、杭州、海口、廣安等地建設了10余個生產(chǎn)基地，部分生產(chǎn)基地已先后通過歐盟和日本GMP認證；組建起制劑和原料藥兩大營銷體系，營銷網(wǎng)絡遍及全國并輻射全球多個國家和地區(qū)。已逐步成為一家發(fā)展理念超前、研發(fā)實力強勁、產(chǎn)品管線齊備、生產(chǎn)質(zhì)量卓越和營銷網(wǎng)絡健全的創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)。倍特藥業(yè)自2013年起連續(xù)榮列“中國醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè)”，2020年度位列全國第73名。榮膺“中國化藥研發(fā)實力100強（第13名）”“中國藥品研發(fā)綜合實力100強（第19名）”“中國醫(yī)藥工業(yè)最具成長力企業(yè)”“中國醫(yī)藥工業(yè)最具投資價值企業(yè)”“中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”“四川省優(yōu)秀民營企業(yè)”等多項殊榮，被認定為“全國第一批小品種藥（短缺藥）集中生產(chǎn)基地建設單位”“國家企業(yè)技術中心”和“四川省博士后創(chuàng)新實踐基地”。
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