崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)大分子藥物(多肽、重組蛋白、全抗、VHH)發(fā)現(xiàn)和開發(fā)階段的細(xì)胞克隆、表征評(píng)價(jià);
2. 參與大分子新藥的立項(xiàng)調(diào)研、通量篩選評(píng)估,委外CRO相關(guān)業(yè)務(wù)的溝通、評(píng)價(jià)和把控。
3. 參與負(fù)責(zé)CMC早期及上游工藝開發(fā)。
任職要求:
1.碩士及以上學(xué)歷,抗體發(fā)現(xiàn)或CMC階段具有項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)3年以上,
2. 具備扎實(shí)的細(xì)胞工程株的建立、篩選經(jīng)驗(yàn),對(duì)于抗體CMC工作內(nèi)容和流程以及標(biāo)準(zhǔn)有清晰的認(rèn)識(shí);
3.具有創(chuàng)新生物藥(抗體最佳,多肽、融合蛋白也可)從PCC后至IND前的技術(shù)開發(fā)經(jīng)驗(yàn),包括但不限于細(xì)胞株開發(fā)、上游工藝開發(fā)、下游工藝開發(fā)、質(zhì)量分析與控制等。
加分項(xiàng):1. 具備CMC開發(fā)階段項(xiàng)目經(jīng)理經(jīng)驗(yàn);2. 具備與CDMO合作開展CMC且完成IND申報(bào)的經(jīng)驗(yàn);