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更新于 9月8日

驗(yàn)證工程師

7000-10000元
  • 上海金山區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA檢驗(yàn)QA審核QA認(rèn)證QC七大手法8D報(bào)告五大工具5M1E分析法PDCACAPA
崗位職責(zé):
1、根據(jù)生產(chǎn)運(yùn)營體系及客戶要求制定分析方法驗(yàn)證計(jì)劃跟蹤反饋分析方法驗(yàn)證計(jì)劃的及時(shí)完成情況,確保分析方法驗(yàn)證方案和報(bào)告的科學(xué)性和準(zhǔn)確性與客戶溝通協(xié)調(diào)方法驗(yàn)證,解決審計(jì)中的驗(yàn)證問題。
2、正確解讀分析方法驗(yàn)證方面的法規(guī),并根據(jù)法規(guī)進(jìn)行制定分析方法驗(yàn)證策略與優(yōu)化,解決分析方法驗(yàn)證的技術(shù)問題與合規(guī)性,審核分析方法驗(yàn)證方案和報(bào)告。
3、CCA,RA,TM,F(xiàn)AT,IQ,OQ等文件及相關(guān)清單編輯,陪同客戶FAT驗(yàn)收,出差現(xiàn)場SAT驗(yàn)收,IQ,OQ確認(rèn)。
任職資格:
1、大專及以上學(xué)歷,制藥工程等相關(guān)專業(yè);
2、對(duì)水系統(tǒng)設(shè)備熟悉,包括純化水制備和儲(chǔ)存分配,注射用水制備和儲(chǔ)存分配等,有設(shè)備驗(yàn)收經(jīng)驗(yàn)。熟知相關(guān)法規(guī)知識(shí)具備良好的GMP知識(shí)以及化學(xué)分析、儀器分析的專業(yè)知識(shí)及異常調(diào)查能力;
3、較強(qiáng)的溝通技巧以及計(jì)劃管理與組織協(xié)調(diào)能力;
4、熟練使用Office辦公軟件(如word、excel、ppt、visio、cad等);
5、具有具備較好的英文水平,正確自己理解英文法規(guī),能獨(dú)立與客戶溝通團(tuán)隊(duì)協(xié)作、追求卓越;
6、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作事項(xiàng)。

工作地點(diǎn)

金山區(qū)上海東富龍制藥設(shè)備制造有限公司

職位發(fā)布者

張先生/HR

當(dāng)前在線
立即溝通
公司Logo東富龍科技集團(tuán)股份有限公司公司標(biāo)簽
東富龍(股票代碼300171)成立于1993年,2011年創(chuàng)業(yè)板上市,總部位于上海,是一家為全球制藥公司提供工藝服務(wù)與耗材、核心裝備及工程的整體解決方案服務(wù)商。東富龍秉承“天道酬勤”核心價(jià)值觀,堅(jiān)守“專業(yè)技術(shù)服務(wù)于生物醫(yī)藥”的使命,以“系統(tǒng)化、國際化、數(shù)智化”的發(fā)展戰(zhàn)略,不斷前行。東富龍擁有四個(gè)核心事業(yè)部:生物工藝事業(yè)部、制劑裝備事業(yè)部、工程事業(yè)部、食品工程事業(yè)部。迄今有東富龍生命科技、東富龍德惠等26家境內(nèi)控股子公司,13家境外控股子公司,國內(nèi)外共8個(gè)基礎(chǔ)制造基地,擁有中國、美國、德國3個(gè)全球研發(fā)中心,東富龍持續(xù)加強(qiáng)藥物制造科學(xué)和藥機(jī)科學(xué)制造的研究,致力打造“下一代的藥物制造平臺(tái)”,為研發(fā)、中試及商業(yè)化生產(chǎn)的客戶提供專業(yè)解決方案,助力藥物快速研發(fā)及大規(guī)模商業(yè)化生產(chǎn)。東富龍目前已有超過16000臺(tái)套設(shè)備和系統(tǒng)服務(wù)于全球50多個(gè)國家和地區(qū)的超3000家全球知名制藥企業(yè)。經(jīng)過30多年的發(fā)展,東富龍?jiān)谥扑幯b備領(lǐng)域擁有國內(nèi)領(lǐng)先的研發(fā)、設(shè)計(jì)能力,已取得超過2000項(xiàng)的專利技術(shù)、超過200項(xiàng)的軟件著作權(quán),是全球制藥設(shè)備系統(tǒng)化產(chǎn)品鏈最強(qiáng)企業(yè)、全球最大的凍干機(jī)制造基地、全球首個(gè)新冠滅活疫苗生產(chǎn)車間及設(shè)備制造者。東富龍科技集團(tuán)獲得的部分榮譽(yù):上海市高新技術(shù)成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目百佳企業(yè)行列;上海市最具活力科技企業(yè)(成長型);上??萍计髽I(yè)創(chuàng)新獎(jiǎng);上海民營制造業(yè)企業(yè)100強(qiáng);上海民營100強(qiáng)企業(yè);上海新興產(chǎn)業(yè)企業(yè)100強(qiáng);上海硬核科技企業(yè)TOP100;上海制造業(yè)企業(yè)100強(qiáng);中國制藥裝備科技成果一等獎(jiǎng);中國醫(yī)藥設(shè)備工程協(xié)會(huì)AAA級(jí)企業(yè)信用等級(jí);中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè);國家企業(yè)技術(shù)中心。未來,東富龍將繼續(xù)秉承“專業(yè)技術(shù)服務(wù)于生物醫(yī)藥”的使命,探索“創(chuàng)新藥物制造模式”,打造“先進(jìn)的藥物制造平臺(tái)”,致力于從“系統(tǒng)方案服務(wù)商”成長為“智慧藥廠的交付者”,從“中國的東富龍”成長為“世界的東富龍”,服務(wù)于全球制藥工業(yè),為人類大健康事業(yè)貢獻(xiàn)我們的智慧和力量!特別聲明:在招聘過程中,我公司從未要求求職者轉(zhuǎn)賬或支付任何費(fèi)用,亦不會(huì)要求候選人在入職前進(jìn)行試崗,或下載、注冊軟件或賬號(hào)等。所有面試均通過公司辦公場所或官方視頻會(huì)議平臺(tái)進(jìn)行(一般是騰訊會(huì)議);錄用通知書均通過“2號(hào)人事部”進(jìn)行發(fā)放,且通知書中的報(bào)到地址均是公司的官方地址,在高德地圖、百度地圖等主流地圖軟件上均可搜索到。請(qǐng)廣大求職者提高警惕,共同維護(hù)誠信招聘環(huán)境!
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