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更新于 8月28日

儀器維修主管

2-2.6萬
  • 上海浦東新區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物工程醫(yī)藥制造
一、 專業(yè)背景與學歷要求
1. 本科及以上學歷,專業(yè)方向包括電子工程、儀器科學與技術、生物醫(yī)學工程、機械工程、自動化、化學分析等相關領域。
2. 熟悉精密儀器(如HPLC、質譜儀、流式細胞儀、PCR儀、離心機、光譜儀、酶標儀等)的工作原理、電路系統(tǒng)及機械結構。
二、 技術能力與經驗
1. 具備2-5年以上精密儀器維修經驗,熟悉主流品牌設備(如Thermo Fisher、Agilent、AB、島津、Waters、Beckman
Coulter等)的維護與故障排除。
2. 能獨立完成儀器校準、性能驗證、部件更換及參數調試。
三、 故障診斷能力
1. 擅長分析電路、傳感器、機械傳動等系統(tǒng)問題。
2. 具備邏輯思維能力,能快速定位復雜故障并提出解決方案。
四、 行業(yè)合規(guī)與規(guī)范:了解藥品研發(fā)或檢測實驗室的合規(guī)要求(如FDA、ISO 17025、CNAS、GMP/GLP),熟悉儀器驗證(IQ/OQ/PQ)流程。
五、 軟技能
1. 溝通協調:與實驗室人員、供應商及跨部門團隊高效溝通,理解需求并反饋技術問題。
2. 抗壓能力:適應緊急維修任務,能應對突發(fā)故障并快速響應。
3. 學習能力:持續(xù)跟蹤新技術。
六、 優(yōu)先條件
1. 認證資質:持有廠商認證(如Agilent、Thermo等培訓證書)或工程師職業(yè)資格證。
2. 行業(yè)經驗:有CRO、藥企、醫(yī)學實驗室工作經驗者優(yōu)先。
3. 英語能力:能閱讀英文技術手冊。

工作職責
一、 儀器日常維護與管理
1. 負責實驗室精密儀器(如HPLC、質譜儀、流式細胞儀等)的安裝調試、日常維護及性能優(yōu)化,確保設備高效穩(wěn)定運行。
2. 定期執(zhí)行儀器校準、參數調試及預防性維護計劃,記錄維護日志并更新設備狀態(tài)檔案。
二、 故障診斷與修復
1. 快速響應儀器突發(fā)故障,分析電路、機械或傳感器系統(tǒng)問題,獨立完成故障定位、部件更換及功能恢復。
2. 針對復雜故障提出系統(tǒng)性解決方案,尋找和協調供應商技術支持或備件調配,報價及現場維修,確保最小化設備停機時間,并完成內部流程申請。
三、 合規(guī)驗證與質量管理
按實驗室人員根據行業(yè)合規(guī)標準(如FDA、GMP/GLP、ISO 17025)執(zhí)行儀器驗證流程(IQ/OQ/PQ),尋找和協調供應商進行現場驗證等工作,并完成內部流程申請。
四、 技術文檔與培訓支持
1. 為實驗室人員提供儀器操作培訓,指導規(guī)范使用及日常保養(yǎng)方法。
2. 流程相關文檔進行存檔。
五、 跨部門協作與資源協調
1. 對接實驗室團隊需求,協助完成維修、維保相關工作。
2. 與供應商、第三方服務商保持溝通,跟進保修服務、合同執(zhí)行及管理。
六、 技術能力提升與創(chuàng)新
1. 跟蹤精密儀器領域新技術、新工具,優(yōu)化現有維護策略。
2. 參與行業(yè)技術交流或廠商認證培訓,提升專業(yè)資質水平。
七、 應急響應與問題復盤
1. 承擔緊急維修任務,在高壓環(huán)境下高效完成關鍵設備的快速恢復。
2. 定期復盤故障案例,提出改進措施以降低重復性問題發(fā)生率。
3. 承擔緊急搬遷、安裝及調試任務。

工作地點

浦東新區(qū)上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司

職位發(fā)布者

黃女士/hr

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上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司(股票代碼:688202),成立于2004年,位于上海張江高科技園區(qū)、上海浦東川沙經濟園區(qū)和南匯凱龍商務園區(qū),是一家綜合性的生物醫(yī)藥研發(fā)服務公司。目前公司擁有約50000平方米的研發(fā)實驗室,公司現有員工超過1200人,公司科研中堅力量由幾位經驗豐富的華裔博士和在美國制藥領域工作多年的企業(yè)管理人士組成。公司先后被認定為“上海市高新技術企業(yè)”、“技術先進型服務企業(yè)”、“上海市研發(fā)公共服務平臺”、“浦東新區(qū)企業(yè)研發(fā)機構”和“上海浦東新區(qū)企業(yè)博士后工作站”等。美迪西生物醫(yī)藥是一家藥物研發(fā)外包服務公司(CRO),在上海建立了一家集化合物合成、化合物活性篩選、結構生物學、藥效學評價、藥代動力學評價、毒理學評價、制劑研究和新藥注冊為一體的符合國際標準的綜合技術服務平臺,并得到了國際藥品管理部門的認可。美迪西普亞醫(yī)藥科技(上海)有限公司成立于2008年2月,專注于臨床前的藥代動力學和安全評價研究。美迪西普亞的動物實驗設施獲得AAALAC(國際動物評估與認證協會)認證和中國食品藥品監(jiān)督管理局GLP證書,并已達到美國食品藥品管理局GLP標準。美迪西以高效、高性價比的一站式專業(yè)服務幫助客戶更快地達到目標。
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