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職位描述
化學(xué)藥配液
一、工作職責(zé)：
1、參與廠房內(nèi)裝施工期間設(shè)備設(shè)計確認(rèn)、安裝、調(diào)試、驗證工作，配合工藝和設(shè)備技術(shù)人員完成稱量、配液、清洗滅菌崗位設(shè)備的CCA、RA、ERES、DQ、FAT、SAT、IQ、OQ和PQ執(zhí)行，主要包括稱量罩、配液系統(tǒng)、CIP站、滅菌柜等。
2、協(xié)助工藝人員完成GMP 體系內(nèi)與生產(chǎn)有關(guān)的文件體系的制定，包括稱量、配液、滅菌等崗位SOP和設(shè)備操作SOP等。
3、負(fù)責(zé)稱量和配液崗位的生產(chǎn)操作、CIP\SIP、濾芯完整性測試和零部件的滅菌等工作，及設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)。
4、負(fù)責(zé)本崗位模擬灌裝、工藝驗證和清潔驗證的相關(guān)執(zhí)行工作；并配合完成設(shè)備設(shè)施的再驗證工作。
5、負(fù)責(zé)崗位區(qū)域內(nèi)的GMP現(xiàn)場符合性管理，如：崗位現(xiàn)場標(biāo)識的張貼、維護(hù)，崗位清潔、消毒，輔助記錄填寫等。
6、負(fù)責(zé)崗位異常情況的偏差報告和初步調(diào)查。
7、負(fù)責(zé)崗位安全設(shè)施的日常管理。
二、任職要求：
1、大專及以上藥物制劑相關(guān)學(xué)歷，2年以上無菌制劑配液生產(chǎn)經(jīng)驗；
2、熟悉無菌制劑配液的相關(guān)生產(chǎn)、工藝、操作流程；
3、熟練掌握無菌制劑配液系統(tǒng)操作（稱量、配液、清洗、濕熱滅菌、VHP滅菌器等）；
4、參與過國內(nèi)GMP符合性檢查2次以上；有歐盟和FDA檢查經(jīng)驗優(yōu)先。
1、參與廠房內(nèi)裝施工期間設(shè)備設(shè)計確認(rèn)、安裝、調(diào)試、驗證工作，配合工藝和設(shè)備技術(shù)人員完成稱量、配液、清洗滅菌崗位設(shè)備的CCA、RA、ERES、DQ、FAT、SAT、IQ、OQ和PQ執(zhí)行，主要包括稱量罩、配液系統(tǒng)、CIP站、滅菌柜等。
2、協(xié)助工藝人員完成GMP 體系內(nèi)與生產(chǎn)有關(guān)的文件體系的制定，包括稱量、配液、滅菌等崗位SOP和設(shè)備操作SOP等。
3、負(fù)責(zé)稱量和配液崗位的生產(chǎn)操作、CIP\SIP、濾芯完整性測試和零部件的滅菌等工作，及設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)。
4、負(fù)責(zé)本崗位模擬灌裝、工藝驗證和清潔驗證的相關(guān)執(zhí)行工作；并配合完成設(shè)備設(shè)施的再驗證工作。
5、負(fù)責(zé)崗位區(qū)域內(nèi)的GMP現(xiàn)場符合性管理，如：崗位現(xiàn)場標(biāo)識的張貼、維護(hù)，崗位清潔、消毒，輔助記錄填寫等。
6、負(fù)責(zé)崗位異常情況的偏差報告和初步調(diào)查。
7、負(fù)責(zé)崗位安全設(shè)施的日常管理。
二、任職要求：
1、大專及以上藥物制劑相關(guān)學(xué)歷，2年以上無菌制劑配液生產(chǎn)經(jīng)驗；
2、熟悉無菌制劑配液的相關(guān)生產(chǎn)、工藝、操作流程；
3、熟練掌握無菌制劑配液系統(tǒng)操作（稱量、配液、清洗、濕熱滅菌、VHP滅菌器等）；
4、參與過國內(nèi)GMP符合性檢查2次以上；有歐盟和FDA檢查經(jīng)驗優(yōu)先。
工作地點
賈汪區(qū)復(fù)星醫(yī)藥徐州有限公司
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閆周喚/人事經(jīng)理
昨日活躍立即溝通
復(fù)星萬邦(江蘇)醫(yī)藥集團(tuán)有限公司江蘇萬邦生化醫(yī)藥集團(tuán)有限責(zé)任公司（簡稱）系上海復(fù)星江蘇萬邦生化醫(yī)藥集團(tuán)有限責(zé)任公司（簡稱）系上海復(fù)星江蘇萬邦生化醫(yī)藥集團(tuán)有限責(zé)任公司（簡稱）系上海復(fù)星江蘇萬邦生化醫(yī)藥集團(tuán)有限責(zé)任公司（簡稱）系上海復(fù)星江蘇萬邦生化醫(yī)藥集團(tuán)有限責(zé)任公司（簡稱）系上海復(fù)星團(tuán)）股份有限公司（簡稱復(fù)星醫(yī)藥，票代碼：團(tuán)）股份有限公司（簡稱復(fù)星醫(yī)藥，票代碼：團(tuán)）股份有限公司（簡稱復(fù)星醫(yī)藥，票代碼：團(tuán)）股份有限公司（簡稱復(fù)星醫(yī)藥，票代碼： 600196-SH，02196-HK）核心成）核心成員企業(yè)。公司前身為成立于員企業(yè)。公司前身為成立于 1981年的徐州生物化學(xué)制藥廠； 1998年改制為徐州萬邦生化制藥有限公司； 2001年變更為江蘇萬邦生化醫(yī)藥股份有限公司； 2004年加入復(fù)星醫(yī)藥； 2017年升級為江蘇萬邦生化醫(yī)藥集團(tuán)有限責(zé)任公司。萬邦醫(yī)藥建有國內(nèi)一流的原核和真細(xì)胞萬邦醫(yī)藥建有國內(nèi)一流的原核和真細(xì)胞基因工程藥物研發(fā)和生產(chǎn)地，基因工程藥物研發(fā)和生產(chǎn)地，重組人胰島素及類似物、促紅細(xì)胞生成重組人胰島素及類似物、促紅細(xì)胞生成等重組蛋白藥物的等重組蛋白藥物的等重組蛋白藥物的等重組蛋白藥物的等重組蛋白藥物的等重組蛋白藥物的等重組蛋白藥物的研發(fā)國內(nèi)領(lǐng)先；通過參股，在美國的舊金山建立了小分子創(chuàng)新藥研發(fā)實驗室先；通過參股，在美國的舊金山建立了小分子創(chuàng)新藥研發(fā)實驗室；在小分子高難度仿制藥方面亦處于行業(yè)領(lǐng)先地位。公司年投入約占當(dāng)銷售收10％的資金用于新品研發(fā)；擁有超過500人的專職研發(fā)隊伍，其中人的專職研發(fā)隊伍，其中 50%以上為碩士博等以上為碩士博等高層次人員，年均申請國家專利四十余項，每年有數(shù)個新產(chǎn)品上市。萬邦醫(yī)藥現(xiàn)控股管理20家成員企業(yè)，在全國建有10個生產(chǎn)基地，總占面積千余畝。公司具備藥品生產(chǎn)、批發(fā)連鎖店互聯(lián)網(wǎng)銷售等經(jīng)營資質(zhì)。公司具備藥品生產(chǎn)、批發(fā)連鎖店互聯(lián)網(wǎng)銷售等經(jīng)營資質(zhì)。公司具備藥品生產(chǎn)、批發(fā)連鎖店互聯(lián)網(wǎng)銷售等經(jīng)營資質(zhì)公司近期斥資6億元按歐美制藥管理念設(shè)計和建造了符合 cGMP標(biāo)準(zhǔn)的生物制品車間和劑聯(lián)合廠房，其關(guān)鍵生產(chǎn)、檢驗設(shè)備均為全球領(lǐng)先。萬邦醫(yī)藥的使命：我們用心承諾健康！萬邦醫(yī)藥的愿景：受人尊敬、創(chuàng)新主導(dǎo)制產(chǎn)業(yè)一流企！
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