職位描述
中成藥化學藥
一、職責描述：
1.負責內外部的產品轉移項目管理；
2.參與產品技術轉移技術交流，牽頭組織公司技術轉移項目協(xié)調會；協(xié)調、跟進各部門實施進度，并維護和更新產品技術轉移項目計劃，協(xié)調解決所負責的項目存在的問題；
3.負責制定/審核產品相關變更、風險評估、CQA及CPP評估、工藝驗證、工藝規(guī)程、等相關文件；
4.負責制定已上市產品工藝驗證、持續(xù)工藝確認、清潔驗證方案，對驗證過程進行培訓、跟蹤及技術指導，處理驗證過程中的技術問題，并對驗證結果進行報告 ；
5.負責開展產品質量技術攻關及提升工作，確保產品質量安全、有效。
二、任職要求：
1.熟悉國內外驗證相關的法規(guī)、指南、行業(yè)規(guī)范；
2.熟悉設備、公用系統(tǒng)、清潔驗證、工藝驗證的流程；
3.熟悉國內外清潔驗證和工藝驗證相關的法規(guī)和指南，可獨立的完成清潔驗證及工藝驗證方案的撰寫；
4.熟悉ICHQ9，并能熟練的運用風險分析的工具進行清潔驗證前期評價、CQA及CPP的評估；
5.有2年及以上中藥制劑生產/驗證/研發(fā)經驗；
6.有中藥制劑（丸劑、中藥顆粒劑、中藥膠囊劑、中藥合劑等）技術攻關經驗者優(yōu)先。
1.負責內外部的產品轉移項目管理；
2.參與產品技術轉移技術交流，牽頭組織公司技術轉移項目協(xié)調會；協(xié)調、跟進各部門實施進度，并維護和更新產品技術轉移項目計劃，協(xié)調解決所負責的項目存在的問題；
3.負責制定/審核產品相關變更、風險評估、CQA及CPP評估、工藝驗證、工藝規(guī)程、等相關文件；
4.負責制定已上市產品工藝驗證、持續(xù)工藝確認、清潔驗證方案，對驗證過程進行培訓、跟蹤及技術指導，處理驗證過程中的技術問題，并對驗證結果進行報告 ；
5.負責開展產品質量技術攻關及提升工作，確保產品質量安全、有效。
二、任職要求：
1.熟悉國內外驗證相關的法規(guī)、指南、行業(yè)規(guī)范；
2.熟悉設備、公用系統(tǒng)、清潔驗證、工藝驗證的流程；
3.熟悉國內外清潔驗證和工藝驗證相關的法規(guī)和指南，可獨立的完成清潔驗證及工藝驗證方案的撰寫；
4.熟悉ICHQ9，并能熟練的運用風險分析的工具進行清潔驗證前期評價、CQA及CPP的評估；
5.有2年及以上中藥制劑生產/驗證/研發(fā)經驗；
6.有中藥制劑（丸劑、中藥顆粒劑、中藥膠囊劑、中藥合劑等）技術攻關經驗者優(yōu)先。
工作地點
成都四川省都江堰市經濟開發(fā)區(qū)彩虹大道802號
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李娜/人事經理
昨日活躍立即溝通
揚子江藥業(yè)集團四川海蓉藥業(yè)有限公司招聘垂直通道招聘qq群： 909163106添加了解詳情?。。P子江藥業(yè)集團創(chuàng)建于1971年，是科技部命名的全國首批創(chuàng)新型企業(yè)。集團總部位于江蘇省泰州市，現有員工16000余人，旗下20多家成員公司分布泰州、北京、上海、南京、廣州、成都、蘇州、常州等地；營銷網絡覆蓋除臺灣以外的全國各省、市、自治區(qū)。集團踐行“高質惠民創(chuàng)新至善”的核心價值觀，致力向社會提供優(yōu)質高效的藥品和健康服務。據工信部發(fā)布的行業(yè)排名，2014～2019年，揚子江連續(xù)6年名列全國醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)百強榜第1名；2019年品牌強度、品牌價值雙雙名列中國品牌價值榜醫(yī)藥健康板塊第1名。還相繼榮獲“中國質量獎提名獎”、“全球卓越績效獎”（世界級）、“亞洲質量創(chuàng)新獎”、“全國重合同守信用企業(yè)”、“全國文明單位”等稱號。 2001年，為響應黨中央“開發(fā)西部、建設西部”的戰(zhàn)略，揚子江藥業(yè)集團先后在都江堰投資3億余元建立了一家集藥品研發(fā)、生產及銷售于一體的綜合性制藥企業(yè)——揚子江藥業(yè)集團四川海蓉藥業(yè)有限公司；2011年，集團在成都市高新區(qū)天府生命科技園投資2億元，修建了西南地區(qū)研發(fā)中心，“企業(yè)博士后工作站”、“四川省企業(yè)技術中心”、“四川省院士（專家）工作站”、“國家產學研聯合實驗室以及制藥工程博士授權點”。2012年落地雙流，建立了集化學藥、醫(yī)療器械研發(fā)、生產、銷售于一體的綜合性醫(yī)藥企業(yè)，總占地面積約500畝。海匯始終秉承集團”求索進取，護佑眾生”的企業(yè)使命，充分利用西南地區(qū)科研院所研發(fā)優(yōu)勢、人才優(yōu)勢、信息優(yōu)勢及集團自身的科研技術能力和經濟實力，強化新品研發(fā)，提升產品質量，加速推進企業(yè)建設投產。目前，揚子江藥業(yè)集團西南各公司形成以“成都市金蓉大廈國家級藥物創(chuàng)新平臺、四川海蓉藥業(yè)、四川海匯藥業(yè)”為主的“一體兩翼”基本格局，實現了企業(yè)的飛速發(fā)展。公司現有500余名員工，其中本科及以上學歷的員工占60%。公司憑著“尊重員工、培養(yǎng)員工、激勵員工”的人才觀邀請各位英才的加盟。招聘微信：揚子江海蓉I海匯藥業(yè)招聘集團官網：www.yangzijiang.com公司官網：http://www.schairong.com
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