崗位職責(zé):
1.對(duì)注冊(cè)項(xiàng)目進(jìn)行分析評(píng)估,負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的申報(bào)注冊(cè)工作;
2、根據(jù)公司產(chǎn)品規(guī)劃,安排注冊(cè)進(jìn)度,負(fù)責(zé)督導(dǎo)產(chǎn)品注冊(cè)全過(guò)程;
負(fù)責(zé)注冊(cè)資料的準(zhǔn)備及審查,確保準(zhǔn)確性;
3、與公司各部門(mén)、檢測(cè)機(jī)構(gòu)及監(jiān)管機(jī)構(gòu)保持良好的溝通,解決產(chǎn)品注冊(cè)過(guò)程中的問(wèn)題,保證注冊(cè)過(guò)程的順利進(jìn)行;
4、協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)開(kāi)展其他工作。
任職要求:
1. 熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè),質(zhì)量體系認(rèn)證等相關(guān)工作流程及各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn);擅長(zhǎng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)文檔撰寫(xiě);
2. 熟悉醫(yī)療器械注冊(cè)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及指南文件;
3、細(xì)心踏實(shí),責(zé)任心強(qiáng),工作積極主動(dòng)。
4.具有良好中英文溝通能力,協(xié)調(diào)能力,有較強(qiáng)的文案撰寫(xiě)能力,文筆流暢,邏輯性強(qiáng);
5.工作踏實(shí)認(rèn)真,細(xì)致嚴(yán)謹(jǐn),條理性強(qiáng),有高度的責(zé)任感和良好的團(tuán)隊(duì)合作精神
職位福利:包吃、包住、五險(xiǎn)、全勤獎(jiǎng)、加班補(bǔ)助、優(yōu)秀員工獎(jiǎng)金、鼓勵(lì)內(nèi)部創(chuàng)新
職位亮點(diǎn):五險(xiǎn)、包吃住、法定節(jié)假日、超長(zhǎng)年假