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一、崗位職責
1. 負責新藥研發(fā)項目的立項選題及過程監(jiān)控管理，組織完成新藥立項調研、專利等資料的調研與可行性分析。
2. 組織完成外部合作單位的溝通與協(xié)作，審核合作單位或公司研發(fā)人員撰寫的申報資料和實驗原始記錄。
3. 組織完成國內外藥品的篩選，市場調研，產(chǎn)品評估及國內外研發(fā)動態(tài)的跟進。
4. 廣泛收集國內外新藥研發(fā)信息，進行藥理信息調研及評估論證、醫(yī)學優(yōu)勢評估。
5. 協(xié)助公司制訂新產(chǎn)品詳細的商業(yè)計劃，組織藥品申報注冊及與國家局及地方局協(xié)調跟進注冊進度。
6. 對現(xiàn)有研發(fā)項目進度及質量進行把控。
二、任職要求
1. 藥學、制藥工程、生物制藥、臨床醫(yī)學等相關專業(yè)本科以上學歷。
2. 3年以上的藥物研發(fā)、選題立項、市場調研、臨床監(jiān)察、藥品注冊或藥品專利經(jīng)驗，至少一年以上的項目管理經(jīng)驗。
3. 具備較強的國內外文獻數(shù)據(jù)調研及翻譯能力、市場數(shù)據(jù)分析能力、臨床試驗數(shù)據(jù)分析及臨床進程協(xié)調能力，良好的溝通能力。
4. 熟悉藥品立項注冊、研發(fā)、市場調查、報批，臨床試驗，藥品專利分析等相關工作。
5. 熟悉各大類產(chǎn)品線主要產(chǎn)品，熟悉制藥行業(yè)的現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢，在醫(yī)藥行業(yè)具有一定的人脈關系和交際網(wǎng)可放寬要求。