崗位職責(zé)
1. 負(fù)責(zé)免疫診斷技術(shù)平臺的搭建及免疫診斷產(chǎn)品研發(fā);
2. 參與制定免疫診斷產(chǎn)品研發(fā)規(guī)劃;
3. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品開發(fā)計劃的制定及實施,包括預(yù)研、立項、開發(fā)及轉(zhuǎn)產(chǎn)各階段工作;全力支持產(chǎn)品的注冊檢、臨床試驗、注冊申報及體系考核各項工作;
4. 分析并解決產(chǎn)品開發(fā)中出現(xiàn)的各種問題;
5. 積極探索創(chuàng)新技術(shù)及其在免疫診斷產(chǎn)品開發(fā)的應(yīng)用;跟蹤行業(yè)技術(shù)發(fā)展動向及國內(nèi)外最新研究進(jìn)展。
任職資格
1、碩士及以上學(xué)歷;免疫學(xué)、化學(xué)或其他相關(guān)專業(yè)背景;
2、良好的英語聽說讀寫能力
3、5年以上免疫層析產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗;
4、有成功獲得免疫診斷產(chǎn)品注冊證經(jīng)驗;
5、熟悉IVD產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)控制流程;熟悉ISO13485質(zhì)量體系要求;