崗位職責(zé)
1)負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系的日常維護(hù)、完善及改進(jìn)工作;
2)負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理制度的制定和優(yōu)化,并監(jiān)督、指導(dǎo)各相關(guān)部門有效運(yùn)行;
3)負(fù)責(zé)與當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)管部門的日常溝通
4)負(fù)責(zé)醫(yī)療器械證照的辦理、變更、延續(xù)等行政事務(wù);
5)負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量問題投訴處理并監(jiān)督整改措施的落實(shí),配合因事故醫(yī)療器械召回的管理;
6)處理本公司的日常質(zhì)量事務(wù),落實(shí)跟進(jìn)風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別和整改;
7)定期組織或協(xié)助開展質(zhì)量管理培訓(xùn);
8)上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)委托的其他管理職權(quán)和臨時(shí)交辦事項(xiàng)。
崗位要求
熟悉熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系,了解醫(yī)療器械監(jiān)管法律法規(guī);
文字表達(dá)能力強(qiáng),能夠獨(dú)立編寫質(zhì)量管理體系文件;
具備良好的培訓(xùn)能力,能夠主導(dǎo)體系相關(guān)培訓(xùn)工作;
有較強(qiáng)的組織、協(xié)調(diào)和溝通能力,工作嚴(yán)謹(jǐn)。