職位描述
微生物檢測理化檢測生物藥
崗位職責:
1.負責對各生產(chǎn)車間、QC實驗室等各級潔凈區(qū)的環(huán)境監(jiān)測(包括懸浮粒子、浮游菌、沉降菌及表面微生物)；并負責完成潔凈取環(huán)境監(jiān)控回顧報告等工作。
2.負責廠房中各純化水系統(tǒng)、注射水系統(tǒng)、純蒸汽系統(tǒng)、工藝用氣等采樣，并參考各國藥典和其他法規(guī)進行檢驗及驗證。
3.負責本組檢查方法優(yōu)化、確認/驗證工作的實施及方案及報告的起草。
4.負責檢測過程中出現(xiàn)的OOS/OOT/偏差等異常檢驗結(jié)果的調(diào)查；監(jiān)督整改或措施項的執(zhí)行情況。
5.負責實驗室相關(guān)設(shè)備、試劑、試液、器具進行日常維護。
6.負責保證分析檢測數(shù)據(jù)的真實性、準確性和可溯源性。確保日常操作符合GMP及EHS的要求。
7.負責起草、審核、修訂本組方法、管理及設(shè)備等各類SOP。
8.負責設(shè)備調(diào)研、選型、比對等相關(guān)工作，并起草生效URS。
任職要求:
1.?？埔陨蠈W歷，生物/制藥工程、藥學、化學等專業(yè)。
2.兩年以上制藥行業(yè)GMP體系下QC工作經(jīng)驗。
3.熟悉國內(nèi)外藥典、GMP法規(guī)及ICH指南等。
4.熟練掌握各種理化分析方法，熟悉TOC儀、微生物空氣采樣器、懸浮粒子計數(shù)器、蒸汽品質(zhì)測試儀、壓縮空氣質(zhì)量檢測儀等分析設(shè)備原理、使用及維護。
5.具有基礎(chǔ)英文閱讀能力。
6.具備良好的GMP體系下QC文件撰寫及審核能力。
工作地點
九龍坡區(qū)西部(重慶)科學城種質(zhì)創(chuàng)制大科學中心
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職位發(fā)布者
傳女士/招聘專員
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植恩生物技術(shù)股份有限公司重慶植恩藥業(yè)有限公司是集科研、生產(chǎn)、銷售一體的高新技術(shù)醫(yī)藥企業(yè)，創(chuàng)建于2001年，經(jīng)過多年艱苦創(chuàng)業(yè)，現(xiàn)已逐步發(fā)展成為擁有雄厚的技術(shù)研發(fā)能力以及較強的經(jīng)濟實力，涉及領(lǐng)域廣泛的新型醫(yī)藥企業(yè)集團。公司現(xiàn)已上市藥品品種10余種，主打產(chǎn)品“賽格恩”（鹽酸托烷司瓊）和“雅塑”（奧利司他），年銷售收入數(shù)十億元，連年被重慶市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)評為十大納稅先進企業(yè)。公司憑借雄厚的技術(shù)人才實力以及強大的自主創(chuàng)新研發(fā)能力，累計獲得新藥證書28項、臨床批件33項、生產(chǎn)批件44項；申報國內(nèi)專利12項、國際專利3項、專利授權(quán)4項等，并與重慶大學、哈佛大學腫瘤研究所等高校開展合作，建立了廣泛的產(chǎn)學研聯(lián)盟。根據(jù)公司戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃，已在長壽化工園區(qū)和北部新區(qū)高新園分別建成原料和制劑兩大產(chǎn)業(yè)化基地，并與重慶大學共建“創(chuàng)新藥物與先進藥物制造技術(shù)工程研究中心”，達到了參與國際新藥研發(fā)協(xié)作的能力。公司始終堅持以全新的研發(fā)理念、科學的管理體制和優(yōu)質(zhì)的服務(wù)體系，打造了一支優(yōu)秀、穩(wěn)定的研發(fā)、管理和營銷團隊，樹立了在行業(yè)中地位。公司實行有競爭力的薪酬政策，推行優(yōu)勝劣汰、公平競爭，靈活科學的績效激勵方式，專業(yè)的培訓體系，努力為每位員工提供廣闊平臺，共同發(fā)展。
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