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1. 負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目質(zhì)量管理控制、確保項(xiàng)目開(kāi)發(fā)過(guò)程符合流程要求；
2. 負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目DHF文件（設(shè)計(jì)歷史文檔）的輸出、評(píng)審及存檔；
3. 負(fù)責(zé)組織研發(fā)各階段的設(shè)計(jì)評(píng)審、設(shè)計(jì)驗(yàn)證和設(shè)計(jì)確認(rèn)；
4. 負(fù)責(zé)研發(fā)注冊(cè)文檔編寫(xiě)，協(xié)助產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)；
5. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品變更風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)及管理；
6. 負(fù)責(zé)研發(fā)部質(zhì)量目標(biāo)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)、分析、總結(jié)；
7. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)和生產(chǎn)后信息風(fēng)險(xiǎn)分析和風(fēng)險(xiǎn)管理；
8. 參與產(chǎn)品不良事件原因分析、風(fēng)險(xiǎn)分析及評(píng)價(jià)；
9. 參與質(zhì)量體系內(nèi)外審核，協(xié)助制定改進(jìn)措施并對(duì)效果進(jìn)行跟蹤；
10. 定期對(duì)研發(fā)部人員進(jìn)行質(zhì)量體系相關(guān)培訓(xùn)；
11. 完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
崗位資格要求：
學(xué)歷要求：本科及以上學(xué)歷，機(jī)械、電子、材料、質(zhì)量等理工科相關(guān)專(zhuān)業(yè)
工作經(jīng)驗(yàn)：5年及以上研發(fā)質(zhì)量管理或者研發(fā)項(xiàng)目管理工作經(jīng)驗(yàn)
工作技能：熟悉產(chǎn)品研發(fā)流程和研發(fā)質(zhì)量管理體系
培訓(xùn)要求：具有YY/T0287/ISO13485內(nèi)外審員證書(shū)的優(yōu)先考慮