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崗位職責(zé)：
1、可系統(tǒng)性規(guī)劃/建設(shè)公司創(chuàng)新藥成藥性-制劑設(shè)計-制劑開發(fā)-人才梯隊建設(shè)；
2、能夠推動公司創(chuàng)新戰(zhàn)略、平臺和概念的落地，并且能夠主導(dǎo)相關(guān)技術(shù)未來3-5年產(chǎn)品線創(chuàng)意和創(chuàng)新項目的生成。
3、可主導(dǎo)公司創(chuàng)新藥項目的制劑設(shè)計和開發(fā)工作，包括結(jié)合化合物理化性質(zhì)/ADME選擇合適的制劑開發(fā)技術(shù)、處方篩選、工藝開發(fā)等；能通過制劑手段，解決創(chuàng)新藥開發(fā)過程中的成藥性問題；能夠主導(dǎo)新技術(shù)平臺的探索和拓展，例如口服多肽、特殊緩控釋制劑技術(shù)平臺等。
4、能夠承擔(dān)并主導(dǎo)創(chuàng)新藥成藥性評價工作，通過成藥性評價結(jié)合制劑處方設(shè)計、工藝研究識別并把控項目全流程的風(fēng)險，可與團(tuán)隊/協(xié)作團(tuán)隊深入分析思考和總結(jié)藥學(xué)和體內(nèi)試驗數(shù)據(jù)，不斷建立和完善制劑特性、體內(nèi)藥動學(xué)行為和臨床療效之間的關(guān)聯(lián)，把控項目的開發(fā)節(jié)點與關(guān)鍵風(fēng)險。
5、可主導(dǎo)推動制劑設(shè)計-制劑開發(fā)-制劑放大靈敏銜接，優(yōu)選具備產(chǎn)業(yè)化研究/參與經(jīng)驗。
6、密切關(guān)注和學(xué)習(xí)國內(nèi)外上市和臨床研究階段的創(chuàng)新制劑技術(shù)、研究思路和相關(guān)文獻(xiàn)資料，并深入思考、轉(zhuǎn)化和運(yùn)用到創(chuàng)新藥制劑開發(fā)中；不斷加強(qiáng)對制劑相關(guān)專業(yè)知識的深入學(xué)習(xí)，并補(bǔ)充跨學(xué)科專業(yè)知識，如臨床藥學(xué)、藥物化學(xué)、生物藥劑學(xué)等，賦能新藥開發(fā)。
7、能夠做好及時記錄和整理原始試驗記錄及相關(guān)報告的管理，撰寫研究項目資料與合規(guī)保證，并做好相關(guān)資料統(tǒng)籌管理與實驗室管理等；
8、完成上級安排的其它相關(guān)工作，如新技術(shù)平臺調(diào)研、新藥資訊相關(guān)文獻(xiàn)查詢、相關(guān)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)等。
任職要求：
1、藥物制劑專業(yè)，國內(nèi)/外相關(guān)專業(yè)博士學(xué)歷。具有5年以上研發(fā)經(jīng)驗，或5-10年以上學(xué)術(shù)研究經(jīng)驗。對制劑技術(shù)與新藥研發(fā)/技術(shù)機(jī)理具備深厚的理解，同時具備較強(qiáng)的跨學(xué)科能力。優(yōu)選國際化背景和MNC工作背景。
2、有扎實的制劑開發(fā)經(jīng)驗與知識體系，具備固體口服制劑中多種技術(shù)研發(fā)經(jīng)驗，并熟悉相關(guān)制劑制備工藝、熟知制劑處方設(shè)計、工藝研究過程及相關(guān)機(jī)理，同時有放大生產(chǎn)和設(shè)備選型經(jīng)驗可優(yōu)先考慮；在此基礎(chǔ)上同時具備復(fù)雜注射劑或多肽制劑等研發(fā)經(jīng)驗更優(yōu)選。其他經(jīng)驗包括不限于早期動物給藥制劑開發(fā)、處方前研究開發(fā)、處方開發(fā)、工藝放大研究、穩(wěn)定性考察以及GMP生產(chǎn)等。
3、具有較強(qiáng)的檢索和閱讀英文等外文資料和文獻(xiàn)能力，并可有效提取、梳理和轉(zhuǎn)化文獻(xiàn)中的核心專業(yè)技術(shù)。
4、了解FDA、NMPA及歐盟等國新藥申報中對制劑研發(fā)的相關(guān)法規(guī)要求，基本了解CTD申報資料要求的制劑研究部分的工作內(nèi)容。
5、具有較強(qiáng)調(diào)研評估能力，能夠針對某一治療領(lǐng)域、技術(shù)領(lǐng)域進(jìn)行系統(tǒng)調(diào)研通過公司內(nèi)部相關(guān)團(tuán)隊合作，完成對于臨床需求、市場前景、政策法規(guī)、專利布局、技術(shù)開發(fā)可行性等綜合評估并提供可行的研究方案且推動落實。
6、具有較強(qiáng)的責(zé)任心和學(xué)習(xí)能力，良好的表達(dá)和溝通能力；勇于面對挑戰(zhàn)，具有良好的職業(yè)道德和團(tuán)隊協(xié)作精神。