雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽
職位描述
腫瘤科上市前Ⅰ期Ⅱ期
崗位職責(zé)：
1. 協(xié)助制定臨床研發(fā)計(jì)劃、協(xié)助完成臨床研究設(shè)計(jì)；
2. 協(xié)助撰寫(xiě)臨床研究方案及臨床研究相關(guān)材料；
3. 協(xié)助審核臨床試驗(yàn)相關(guān)文件，包括但不限于：CRF、統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃、數(shù)據(jù)管理計(jì)劃，藥物安全報(bào)告管理計(jì)劃等，確保在臨床試驗(yàn)的相關(guān)節(jié)點(diǎn)前完成；
4. 在臨床研究進(jìn)行階段，完成醫(yī)學(xué)審核，及時(shí)發(fā)現(xiàn)研究中存在的問(wèn)題并提出解決問(wèn)題的建議；
5. 負(fù)責(zé)研發(fā)產(chǎn)品相關(guān)文獻(xiàn)簡(jiǎn)述；
6. 協(xié)助完成臨床研究總結(jié)報(bào)告、IND 或 NDA 中臨床材料；
7. 解答臨床試驗(yàn)中醫(yī)學(xué)相關(guān)的問(wèn)題；
8. 確保臨床研究嚴(yán)格按照研究方案和 ICH-GCP, 國(guó)家相關(guān)法規(guī)、公司 SOP 進(jìn)行。
任職資格：
碩士以上，臨床醫(yī)學(xué)或醫(yī)藥相關(guān)專(zhuān)業(yè)，臨床醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)優(yōu)先，腫瘤學(xué)專(zhuān)業(yè)或其他相關(guān)專(zhuān)業(yè)優(yōu)先，博士?jī)?yōu)先；
在醫(yī)院臨床科室、制藥企業(yè)或 CRO 公司有至少 2年工作經(jīng)驗(yàn)；
英語(yǔ)口語(yǔ)和寫(xiě)作能力佳，可以滿(mǎn)足日常郵件或口頭交流，或通過(guò)英語(yǔ) CET6 測(cè)試。
1. 協(xié)助制定臨床研發(fā)計(jì)劃、協(xié)助完成臨床研究設(shè)計(jì)；
2. 協(xié)助撰寫(xiě)臨床研究方案及臨床研究相關(guān)材料；
3. 協(xié)助審核臨床試驗(yàn)相關(guān)文件，包括但不限于：CRF、統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃、數(shù)據(jù)管理計(jì)劃，藥物安全報(bào)告管理計(jì)劃等，確保在臨床試驗(yàn)的相關(guān)節(jié)點(diǎn)前完成；
4. 在臨床研究進(jìn)行階段，完成醫(yī)學(xué)審核，及時(shí)發(fā)現(xiàn)研究中存在的問(wèn)題并提出解決問(wèn)題的建議；
5. 負(fù)責(zé)研發(fā)產(chǎn)品相關(guān)文獻(xiàn)簡(jiǎn)述；
6. 協(xié)助完成臨床研究總結(jié)報(bào)告、IND 或 NDA 中臨床材料；
7. 解答臨床試驗(yàn)中醫(yī)學(xué)相關(guān)的問(wèn)題；
8. 確保臨床研究嚴(yán)格按照研究方案和 ICH-GCP, 國(guó)家相關(guān)法規(guī)、公司 SOP 進(jìn)行。
任職資格：
碩士以上，臨床醫(yī)學(xué)或醫(yī)藥相關(guān)專(zhuān)業(yè)，臨床醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)優(yōu)先，腫瘤學(xué)專(zhuān)業(yè)或其他相關(guān)專(zhuān)業(yè)優(yōu)先，博士?jī)?yōu)先；
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工作地點(diǎn)
上海浦東新區(qū)恒瑞大樓
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王逸蓓/HRBP
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江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司
恒瑞醫(yī)藥（股票代碼：600276.SH，01276.HK）創(chuàng)立于1970年，是一家專(zhuān)注研發(fā)、生產(chǎn)及推廣高品質(zhì)藥物的創(chuàng)新型國(guó)際化制藥企業(yè)，聚焦腫瘤、代謝和心血管疾病、免疫和呼吸系統(tǒng)疾病以及神經(jīng)科學(xué)等領(lǐng)域進(jìn)行新藥研發(fā)，是國(guó)內(nèi)最具創(chuàng)新能力的制藥龍頭企業(yè)之一。五十余年來(lái)，恒瑞醫(yī)藥始終堅(jiān)持為患者服務(wù)的初心，努力守護(hù)患者健康生活和生命質(zhì)量，攻堅(jiān)克難推進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。在美國(guó)制藥經(jīng)理人雜志公布的全球制藥企業(yè)TOP50榜單中，恒瑞醫(yī)藥已連續(xù)6年上榜；國(guó)際知名咨詢(xún)機(jī)構(gòu)Citeline發(fā)布的全球TOP25管線規(guī)模制藥公司榜單，恒瑞醫(yī)藥連續(xù)4年上榜，2025年自研管線數(shù)量位居全球第二；中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心歷年發(fā)布的“中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”，恒瑞醫(yī)藥已12次登頂榜首。
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