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崗位職責：
1、負責物料、產(chǎn)品的理化/儀器分析方法的驗證、確認和轉移工作。
2、負責起草物料、產(chǎn)品相關質量標準、檢驗標準操作規(guī)程及檢驗記錄。
3、負責物料、產(chǎn)品的理化/儀器檢驗工作。
4、負責清潔確認和驗證的相關理化/儀器檢驗工作。
5、負責工藝用水理化/儀器檢驗工作。
6、負責試劑試液、對照品管理工作。
7、負責理化相關偏差、異常、OOS的調(diào)查工作。
8、負責按時完成相關臺賬和記錄。
9、負責理化/儀器等分析設備的管理。
任職要求：
1、本科及以上學歷，藥學、藥物分析或相關專業(yè)。
2、能夠熟練使用理化檢測設備，如GC、HPLC、紅外、紫外等。
3、熟練掌握理化實驗室儀器、耗材、試劑、對照品的使用要求等。
4、熟悉國內(nèi)外相關法規(guī)和要求，熟悉Chp、USP、EP等藥典，熟知GMP相關法規(guī)及管理要求。
5、有3-5年的相關崗位工作經(jīng)驗。
6、工作責任心強，具備良好溝通能力，善于發(fā)現(xiàn)及解決問題。